Omisson
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omisson 2 mg/0,03 mg potahované tablety
dienogestum/ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje dienogestum 2 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy
Další podrobnosti najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
21 potahovaných tablet
3x21 potahovaných tablet
6x21 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-H-1106 Budapešť
Maďarsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.:17/119/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
omisson 2 mg/0,03 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omisson 2 mg/0,03 mg potahované tablety
dienogestum/ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Dny v týdnu nad pilulkami se šipkami mezi jednotlivými pilulkami.
Po→Út→St→Čt→Pá→So→Ne→Po→Út→St→Čt→Pá→So→Ne→Po→Út→St→Čt→Pá→So→
Ne→
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA POUZDRU NA BLISTR (pokud je přiloženo)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omisson 2 mg/0,03 mg potahované tablety
dienogestum/ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ