Oxycodon sandoz retard
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (pro HPDE lahvičku a ALU/PVC/PVDC blistr)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxycodoni hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá oxycodonum 17,9 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což
odpovídá oxycodonum 35,9 mg.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což
odpovídá oxycodonum 71,7 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharosu.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
blistr
10 tablet s prodlouženým uvolňováním
20 tablet s prodlouženým uvolňováním
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
40 tablet s prodlouženým uvolňováním
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
56 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
112 tablet s prodlouženým uvolňováním
lahvička
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
250 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Nedrťte a nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA)
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg:
Reg. číslo: 65/619/07-C
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg:
Reg. číslo: 65/620/07-C
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg:
Reg. číslo: 65/621/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
oxycodon sandoz retard 20 mg
oxycodon sandoz retard 40 mg
oxycodon sandoz retard 80 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: {číslo}
SN: {číslo}
NN: {číslo}
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Alu/PVC/PVDC blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxycodoni hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na HDPE lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
oxycodoni hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což
odpovídá oxycodonum 17,9 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což
odpovídá oxycodonum 35,9 mg
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 80 mg, což
odpovídá oxycodonum 71,7 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharosu.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
250 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Nedrťte a nežvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Oxycodon Sandoz Retard 20 mg:
Reg. číslo: 65/619/07-C
Oxycodon Sandoz Retard 40 mg:
Reg. číslo: 65/620/07-C
Oxycodon Sandoz Retard 80 mg:
Reg. číslo: 65/621/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM