Pantoprazol +pharma
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na blistry a HDPE lahvičku
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum
sesquihydricum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Enterosolventní tableta
Blistr:
enterosolventních tablet
14 enterosolventních tablet
15 enterosolventních tablet
20 enterosolventních tablet
28 enterosolventních tablet
30 enterosolventních tablet
56 enterosolventních tablet
60 enterosolventních tablet
98 enterosolventních tablet
100 enterosolventních tablet
10 x 14 enterosolventních tablet (nemocniční balení)
HDPE lahvička:
30 enterosolventních tablet
100 enterosolventních tablet
250 enterosolventních tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tablety se polykají celé, nedrťte je ani nežvýkejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
HDPE lahvička: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 8054 Graz
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 09/268/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
10 x 14: pouze pro nemocniční použití
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
pantoprazol +pharma 40 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek HDPE lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum
sesquihydricum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Enterosolventní tableta
30 enterosolventních tablet
100 enterosolventních tablet
250 enterosolventních tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tablety se polykají celé, nedrťte je ani nežvýkejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
V případě, že není použit vnější obal
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 8054 Graz
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 09/268/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
V případě, že není použit vnější obal
pantoprazol +pharma 40 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
V případě, že není použit vnější obal
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
V případě, že není použit vnější obal
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
+pharma arzneimittel gmbh
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ