Piramil combi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Piramil Combi 5 mg/5 mg
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Piramil Combi 10 mg/10 mg
ramiprilum/amlodipinum
tvrdé tobolky
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Piramil Combi 5 mg/5 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě 6,95 mg amlodipini
besilas)
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě 6,95 mg amlodipini
besilas)
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě 13,9 mg amlodipini
besilas)
Piramil Combi 10 mg/10 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě 13,9 mg amlodipini
besilas)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Piramil Combi 5 mg/5 mg a 10 mg/5 mg:
Obsahuje červeň allura AC (E129). Další informace viz příbalová informace.
Piramil Combi 5 mg/10 mg a 10 mg/10 mg
Obsahuje azorubin (E122). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tvrdé tobolky
10 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolel
50 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Nedrťte, nekousejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Piramil Combi 5 mg/5 mg
Reg. číslo: 58/361/12-C
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Reg. číslo: 58/362/12-C
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Reg. číslo: 58/363/12-C
Piramil Combi 10 mg/10 mg
Reg. číslo: 58/364/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
piramil combi 5 mg/5 mg
piramil combi 10 mg/5 mg
piramil combi 5 mg/10 mg
piramil combi 10 mg/10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Piramil Combi 5 mg/5 mg
Piramil Combi 10 mg/5 mg
Piramil Combi 5 mg/10 mg
Piramil Combi 10 mg/10 mg
ramiprilum/amlodipinum
tvrdé tobolky
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ