Polygynax
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginální tobolky
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna vaginální tobolka obsahuje:
neomycini sulfas 35 000 IU
polymyxini B sulfas 35 000 IU
nystatinum 100 000 IU
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Obsah tobolky: makrogol-palmitostearát, hydrogenovaný sójový olej, dimetikon Tobolka: želatina, glycerol, dimetikon
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
vaginální tobolka
vaginálních tobolek
12 vaginálních tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Dávkování:
tobolka večer po dobu 12 dní. Nepřekračujte předepsanou dávku.
Způsob podání:
Zaveďte vaginální tobolku hluboko do pochvy večer před spaním.
TOBOLKY NEPOLYKEJTE.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil - Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 54/562/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
POLYGYNAX
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
POLYGYNAX 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginální tobolky
neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, nystatinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. JINÉ
TOBOLKY NEPOLYKEJTE