Pregamid
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička na blistry (10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 70 (pouze pro 75 mg), 84, 90, 100) a
vícečetná balení: (84, 112, 120, 200) pro 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregamid 75 mg tvrdé tobolky
Pregamid 150 mg tvrdé tobolky
pregabalinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
75 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
150 mg
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy: více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 tvrdých tobolek
14 tvrdých tobolek
20 tvrdých tobolek
21 tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
30 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
70 tvrdých tobolek (pouze75 mg)
84 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
Vícečetné balení: 84 (2 x 42) tvrdých tobolek
Vícečetné balení: 112 (2 x 56) tvrdých tobolek
Vícečetné balení: 120 (2 x 60) tvrdých tobolek
Vícečetné balení: 200 (2 x 100) tvrdých tobolek.
Pouze pro vícečetná balení:
Jednotlivé části vícečetného balení nelze prodávat samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L.Pharma GmbH, Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Pregamid 75 mg tvrdé tobolky: 21/385/15-C
Pregamid 150 mg tvrdé tobolky: 21/386/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
pregamid 75 mg
pregamid 150 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pregamid 75 mg tvrdé tobolky
Pregamid 150 mg tvrdé tobolky
pregabalinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L.Pharma
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ