Prospan
Strana 1 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PROSPAN
mg/ml
sirup
Hederae helicis folii extractum siccum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml sirupu obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 5–7,5:1 (suchý extrakt
z břečťanového listu) 700 mg.
Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kalium-sorbát, bezvodá kyselina citrónová, krystalizující sorbitol 70%,
xanthanová klovatina, třešňové aroma, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 ml, 200 ml sirupu
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
2,5 ml sirupu obsahuje 0,963 g sorbitolu, tj. 0,08 sacharidové jednotky.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Strana 2 (celkem 4)
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstrasse 611 38 Niederdorfelden
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 94/107/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek se používá k léčbě akutních zánětů dýchacích cest provázených kašlem. Přípravek
uvolňuje hleny v dýchacích cestách, usnadňuje vykašlávání a ulevuje od kašle.
Po poradě s lékařem se dále užívá k léčbě chronických zánětů dýchacích cest provázených
kašlem.
Dávkování:
Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně.
Děti mezi 1-5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně.
Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně.
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně, v případě potřeby
mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně.
Sirup se dávkuje pomocí přiložené odměrky.
Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno, v poledne a večer, při dávkování dvakrát
denně ráno a večer.
Uvolňuje hleny v dýchacích cestách – usnadňuje vykašlávání – ulevuje od kašle
Pro děti, dospívající a dospělé
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
prospan
Strana 3 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PROSPAN
mg/ml
sirup
Hederae helicis folii extractum siccum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml sirupu obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 5–7,5:1 (suchý extrakt
z břečťanového listu) 700 mg.
Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: kalium-sorbát, bezvodá kyselina citrónová, krystalizující sorbitol 70%,
xanthanová klovatina, třešňové aroma, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 ml, 200 ml sirupu
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
2,5 ml sirupu obsahuje 0,963 g sorbitolu, tj. 0,08 sacharidové jednotky.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Strana 4 (celkem 4)
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 94/107/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Dávkování:
Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně.
Děti mezi 1-5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně.
Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně.
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně, v případě potřeby
mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně.
Sirup se dávkuje pomocí přiložené odměrky. Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno,
v poledne a večer, při dávkování dvakrát denně ráno a večer.
Uvolňuje hleny v dýchacích cestách – usnadňuje vykašlávání – ulevuje od kašle
Pro děti, dospívající a dospělé
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU