Ringerfundin b.braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
SKLENĚNÉ LAHVE, PE LAHVE, PLASTOVÉ VAKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerfundin B. Braun infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml obsahuje:
Natrii chloridum 6,80 g
Kalii chloridum 0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g
Calcii chloridum dihydricum 0,37 g
Natrii acetas trihydricum 3,27 g
Acidum malicum laevogyrum 0,67 g
Koncentrace elektrolytů: mmol/l
Natrium 145,0
Kalium 4,0
Magnesium 1,0
Calcium 2,5
Chloridum 127,0
Acetas 24,0
Malas 5,0
Osmolarita 309 mosm/l
pH 5,1-5,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci, hydroxid sodný
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
Skleněné lahve: 10 x 250 ml
10 x 500 ml
6 x 1000 ml
PE lahve: 10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml
Plastové vaky: 20 x 250 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pro intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Částečně použité nádoby znovu nepřipojujte. Zlikvidujte jakýkoli nepoužitý obsah. Nepoužijte je-li
obal nebo uzávěr poškozený. Roztok obsahující viditelné částice nesmí být použit.
Pouze pro jednorázové použití.
(Před podáním tlakovou infuzí vytlačte vzduch.)
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Skleněné lahve a PE lahve: Chraňte před chladem a mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/095/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
___________________________________________________________________________
Pouze pro PE lahve
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
SKLENĚNÉ LAHVE, PE LAHVE, PLASTOVÉ VAKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerfundin B. Braun infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml obsahuje:
Natrii chloridum 6,80 g
Kalii chloridum 0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum 0,20 g
Calcii chloridum dihydricum 0,37 g
Natrii acetas trihydricum 3,27 g
Acidum malicum laevogyrum 0,67 g
Koncentrace elektrolytů: mmol/l
Natrium 145,0
Kalium 4,0
Magnesium 1,0
Calcium 2,5
Chloridum 127,0
Acetas 24,0
Malas 5,0
Osmolarita 309 mosm/l
pH 5,1-5,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci, hydroxid sodný
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
Skleněné lahve: 250 ml
500 ml
1000 ml
PE lahve: 250 ml
500 ml
1000 ml
Plastové vaky: 250 ml
500 ml
1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pro intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Částečně použité nádoby znovu nepřipojujte. Zlikvidujte jakýkoli nepoužitý obsah. Nepoužívejte, je-li
obal nebo uzávěr poškozený. Roztoky obsahující viditelné částice nesmí být použity.
Pouze pro jednorázové použití.
(Před podáním tlakovou infuzí vytlačte vzduch.)
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Skleněné lahve a PE lahve: Chraňte před chladem a mrazem.
Plastové vaky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/095/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
[Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
___________________________________________________________________________
Pouze pro PE lahve