Rorendo oro tab
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rorendo Oro Tab 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Rorendo Oro Tab 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Rorendo Oro Tab 2 mg tablety dispergovatelné v ústech
risperidonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 0,5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 1 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje risperidonum 2 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také aspartam (E 951).
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tableta dispergovatelná v ústech
20 tablet dispergovatelných v ústech
28 tablet dispergovatelných v ústech
30 tablet dispergovatelných v ústech
50 tablet dispergovatelných v ústech
56 tablet dispergovatelných v ústech
60 tablet dispergovatelných v ústech
98 tablet dispergovatelných v ústech
100 tablet dispergovatelných v ústech
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Neberte tabletu do mokrých rukou, protože tableta se může rozpadnout.
1. Uchopte blistr a oddělte jednu buňku blistru opatrným tahem podél perforace.
2. Nadzdvihněte okraj fólie a opatrně ji celou odtrhněte.
3. Vyklopte tabletu z obalu na ruku.
4. Tabletu vložte ihned po vyjmutí z obalu na jazyk.
Spolkněte tabletu s vodou nebo bez vody.
Můžete také tabletu vložit do sklenice s vodou a ihned ji vypít.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 68/425/06-C
Reg.č.: 68/426/06-C
Reg.č.: 68/427/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
rorendo oro tab 0,5 mg
rorendo oro tab 1 mg
rorendo oro tab 2 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR (OPA/Al/PVC/Al)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rorendo Oro Tab 0,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Rorendo Oro Tab 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Rorendo Oro Tab 2 mg tablety dispergovatelné v ústech
risperidonum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
1. Odtrhněte
2. Sloupněte