Septanest s adrenalinem 1:200 000
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septanest s adrenalinem 1:200 000 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml injekční roztok
articaini hydrochloridum/epinephrinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje articaini hydrochloridum 40 mg a epinephrinum 5 mikrogramů (jako
epinephrini tartras).
Jedna zásobní vložka o obsahu 1,7 ml obsahuje articaini hydrochloridum 68 mg a epinephrinum 8,mikrogramů (jako epinephrini tartras).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, disiřičitan sodný (E 223), hydroxid sodný, voda pro injekci.
Obsahuje sodík a disiřičitan, další viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok.
50 x 1,7 ml zásobní vložka
50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací
(50 x 1,7 ml) zásobní vložka
(50 x 1,7 ml) zásobní vložka
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Infiltrační a perineurální podání.
Dentální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Pro jednorázové použití.
Použijte okamžitě po otevření zásobní vložky.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘE
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte zásobní vložku v zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze k jednorázovému použití.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SEPTODONT
58, Rue du Pont de Créteil
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
01/227/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek (zásobní vložka)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Septanest s adrenalinem 1:200 000 40 mg/ml + 5 mikrogramů/ml injekční roztok
articaini hydrochloridum/epinephrinum
Dentální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1,7 ml
6. JINÉ