Septolete d
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Septolete D 1 mg pastilky
benzalkonii chloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna pastilka obsahuje benzalkonii chloridum 1,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: maltitol, roztok maltitolu, mannitol, panenský ricinový olej, glycerol, magnesium-
stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, levomenthol, thymol, silice máty peprné, blahovičníková
silice v jádru pastilky. Oxid titaničitý (E 171), povidon, koncentrát světlice barvířské, bílý včelí vosk,
karnaubský vosk, šelak a maltitol v potahové vrstvě.
Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
pastilky
30 pastilek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Orální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
69/582/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
antiseptikum pro ústa a hltan
Pastilky Septolete D jsou určeny k lokální léčbě:
• při mírných zánětech v ústní dutině a hltanu
• při zánětu dásní a ústní sliznice (gingivitida, stomatitida)
Dospělí a dospívající: Každé 2 – 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 - 8 pastilek.
Děti od 10 do 12 let: Každé 3 – 4 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 pastilek.
Děti od 4 let do 10 let: Každé 3 – 4 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka jsou 4 pastilky.
Pastilky se cucají nebo se nechají volně rozpustit v ústech. Po použití pastilky nejezte ani nepijte
alespoň 60 minut.
Nepodávejte dětem do 4 let.
Obvyklá délka používání přípravku při bolestech v krku je 5 dnů, při zánětech dutiny ústní nebo dásní
dnů.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
septolete d
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Septolete D 1 mg pastilky
benzalkonii chloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ