Soluvit n
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (skleněná lahvička 10 x 10 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Soluvit N prášek pro infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
lahvička obsahuje:
Léčivé látky:
thiamini nitras 3,100 mg (odpovídá thiamini hydrochloridum 3,200 mg) riboflavini natrii phosphas
4,900 mg (odpovídá riboflavinum 3,600 mg) nicotinamidum 40,000 mg pyridoxini hydrochlorid
4,900 mg (odpovídá pyridoxinum 4,000 mg) natrii panthothenas 16,500 mg (odpovídá acidum
panthotenicum 15,000 mg) natrii ascorbas 113,000 mg (odpovídá acidum ascorbicum 100,000 mg)
biotinum 0,060 mg acidum folicum 0,400 mg cyanocobalaminum 0,005 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycin, dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro infuzní roztok
10 x 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Přísada k intravenóznímu podání po rozpuštění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý roztok musí být náležitě zlikvidován.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 86/851/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Skleněná lahvička (10 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Soluvit N prášek pro infuzní roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Přísada k intravenóznímu podání po rozpuštění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
lahvička obsahuje:
thiamini nitras 3,100 mg riboflavini natrii phosphas 4,900 mg nicotinamidum 40,000 mg pyridoxini
hydrochlorid 4,900 mg natrii panthothenas 16,500 mg natrii ascorbas 113,000 mg biotinum 0,mg acidum folicum 0,400 mg cyanocobalaminum 0,005 mg.
6. JINÉ
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko