Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropia (ve formě monohydrátu tiotropium-bromidu) v jednom vstřiku (2 vstřiky tvoří jednu léčivou dávku).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Čištěná voda Kyselina chlorovodíková
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok k inhalaci náplň obsahuje 4 ml poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek)
Opakované použití Náplň
Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 1 náplň. Trojité balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 3 náplně Balení s jednou náplní: 1 náplň Balení se třemi náplněmi: 3 náplně
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. QR kód www.respimat.com/cz
Před použitím vložte náplň do inhalátoru Respimat pro opakované použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP Použitelnost náplně od prvního použití: 3 měsíce
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/666/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
spiriva respimat náplň
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
OZNAČENÍ NÁPLNĚ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu roztok k inhalaci tiotropium Inhalační podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP Vyměňte náplň nejpozději 3 měsíce od vložení.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna náplň obsahuje 4 ml poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek).
6. JINÉ
Náplň Vyjměte náplň. Náplň pro vložení do inhalátoru Spiriva Respimat Inhalátor pro opakované použití