Stamicis
etT06/01/2022
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{PAPÍROVÁ KRABIČKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stamicis 1 mg kit pro radiofarmakum
cupri tetramibi tetrafluoroboras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
lahvička obsahuje cupri tetramibi tetrafluoroboras 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum
vícedávkových lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rekonstituujte injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP MM/RRRR
Rekonstituovaný a radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C a spotřebujte
jej do 10 hodin.
etT06/01/2022 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CIS bio international
BP F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/422/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
etT06/01/2022
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
SKLENĚNÁ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stamicis 1 mg kit pro radiofarmakum
cupri tetramibi tetrafluoroboras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
cupri tetramibi tetrafluoroboras: 1 mg/lahvičce
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát natrium-citrátu, mannitol
Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Kit pro radiofarmakum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rekonstituujte injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného.
i.v.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP MM/RRRR
Rekonstituovaný a radioaktivně značený přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C a spotřebujte
jej do 10 hodin.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
etT06/01/2022 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
CIS bio international
BP F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/422/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU