Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů roztok k inhalaci
olodaterol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramů olodaterolu (ve formě olodaterol-hydrochloridu) v jednom vstřiku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Čištěná voda Kyselina citronová
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok k inhalaci zásobník obsahuje 4 ml poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek) Opakované použití Náplň
Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 1 náplň. Trojité balení: 1 inhalátor Respimat pro opakované použití a 3 náplně Balení s jednou náplní: 1 náplň Balení se třemi náplněmi: 3 náplně
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před použitím vložte náplň do inhalátoru Respimat pro opakované použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP Použitelnost náplně od prvního použití: 3 měsíce
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim International GmbH 55216 Ingelheim am Rhein Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/111/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
striverdi respimat náplň
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
OZNAČENÍ NÁPLNĚ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů roztok k inhalaci olodaterol Inhalační podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP Vyměňte náplň nejpozději 3 měsíce od vložení.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna náplň obsahuje 4 ml poskytující 60 vstřiků (30 léčivých dávek).
6. JINÉ
Náplň Vyjměte náplň. Náplň pro vložení do inhalátoru Striverdi Respimat Inhalátor pro opakované použití