Symbicort turbuhaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu/inhalace prášek k inhalaci
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus
4,5 mikrogramu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace viz v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci.
inhalátor s 60 dávkami
inhalátor se 120 dávkami
inhalátory s 60 dávkami
inhalátory se 120 dávkami
inhalátory s 60 dávkami
inhalátory se 120 dávkami
10 inhalátorů s 60 dávkami
10 inhalátorů se 120 dávkami
18 inhalátorů s 60 dávkami
18 inhalátorů se 120 dávkami
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 14/231/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
www.turbuhaler.cz
Místo pro umístění QR kódu
Symbol QR kódu
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
symbicort turbuhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Inhalátor – etiketa a tělo inhalátoru
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů/inhalace, prášek k inhalaci
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna podaná dávka obsahuje budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus
4,5 mikrogramu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace viz v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci.
inhalátor s 60 dávkami
inhalátor se 120 dávkami
inhalátory s 60 dávkami
inhalátory se 120 dávkami
inhalátory s 60 dávkami
inhalátory se 120 dávkami
10 inhalátorů s 60 dávkami
10 inhalátorů se 120 dávkami
18 inhalátorů s 60 dávkami
18 inhalátorů se 120 dávkami
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Pouze na těle inhalátoru:
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/231/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Pouze na těle inhalátoru:
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Inhalátor – otočná rukojeť
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Na spodní části otočné rukojeti může být vyražena identifikace přípravku Symbicort písmem Braille
(kód pro Symbicort je číslo „6“) k odlišení od jiných přípravků AstraZeneca.