Třezalka apomedica 425 mg tvrdé tobolky
- 1 -
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Třezalka Apomedica tvrdé tobolky
Suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 425 mg extraktu (ve formě suchého kvantifikovaného
extraktu) z Hypericum perforatum L., herba (třezalková nať) (3,5-6:1), odpovídá 500 – mikrogramům derivátů hypericinu, extrakční rozpouštědlo ethanol 60% (m/m).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka se známým účinkem: 17,8 mg laktózy v jedné tvrdé tobolce
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
- 2 -
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
A-8010 Graz
Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 94/245/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Krátkodobá léčba příznaků mírné deprese.
Třezalka Apomedica tvrdé tobolky je rostlinný léčivý přípravek.
Používá se ke krátkodobé léčbě příznaků mírné deprese jako reakce na předchozí
stresující událost (např. úmrtí blízké osoby, rozchod, ztráta zaměstnání nebo jiná důležitá
životní ztráta). Mezi tyto příznaky patří např. náladovost, skleslost, neklid a úzkost.
Doporučená dávka: 1 tobolka 1-2x denně při jídle. Tobolky se polykají nerozkousané s
dostatečným množstvím tekutiny.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Třezalka Apomedica
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
- 3 -
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Třezalka Apomedica tvrdé tobolky
Suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
APOMEDICA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ