Tantum verde spray
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
benzydamini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg (1 vstřik = 0,17 ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycerol, ethanol 96 %, sacharin, hydrogenuhličitan sodný, methylparaben (E 218),
aroma máty peprné (obsahuje alergeny – viz příbalová informace), polysorbát 20, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální sprej, roztok
30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Přípravek není určen k vnitřnímu užití, pouze k místnímu použití v ústní dutině a krku.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 69/293/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Sprej je určen k léčbě příznaků zánětu spojených s bolestí v dutině ústní a krku. Může být použit při
zánětech dásní, aftách apod.
Dávkování: dospělí a dospívající od 12 let: 4 - 8 vstřiků 2 - 6krát denně, děti 6 - 12 let: 1 - 3 vstřiky – 6krát denně.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
tantum verde spray
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
benzydamini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg (1 vstřik = 0,17 ml)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Orální sprej, roztok
30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Přípravek není určen k vnitřnímu užití, pouze k místnímu použití v ústní dutině a krku.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM