Tralgit 100 inj
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tralgit 50 mg/ml injekční/infuzní roztok
Tralgit 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
tramadol-hydrochlorid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje 50 mg tramadol-hydrochloridu.
Jedna ampulka (2 ml) obsahuje 100 mg tramadol-hydrochloridu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: natrium-acetát a voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční/infuzní roztok
ampulek po 1 ml
10 ampulek po 1 ml
100 ampulek po 1 ml
ampulek po 2 ml
10 ampulek po 2 ml
100 ampulek po 2 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intramuskulární, intravenózní nebo subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek může ovlivnit Vaši pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 65/027/04-C
Reg. č.: 65/028/04-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tralgit 50 mg/ml injekční/infuzní roztok
Tralgit 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
tramadol-hydrochlorid
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.m., i.v., s.c.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
ml
6. JINÉ
logo Zentiva