Trexan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA A HDPE LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trexan 2,5 mg tablety
methotrexatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje: methotrexatum 2,5 mg,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
laktosu
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tableta
Lahvička:
12 (16, 24, 28, 30, 100) tablet
Blistry:
24 (100) tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností.
Pouze pro krabičku
Užívejte pouze jednou týdně
v(e) ................................................................ (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má
přípravek užívat)
Pouze pro lahvičku
Užívejte pouze jednou týdně
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte lahvičku/blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pouze pro krabičku
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s požadavky na
likvidaci cytotoxických látek.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 29/679/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro krabičku
trexan 2,5 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze pro krabičku
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze pro krabičku
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Polyvinylchlorid (PVC)/Al blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trexan 2,5 mg tablety
methotrexatum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Užívejte pouze jednou týdně
TATO KARTA PACIENTA JE URČENA POUZE PRO PACIENTY, KTEŘÍ UŽÍVAJÍ
PŘÍPRAVEK OBSAHUJÍCÍ METHOTREXÁT K LÉČBĚ REVMATOIDNÍ ARTRITIDY,
PSORIÁZY NEBO PSORIATICKÉ ARTRITIDY.
POKUD UŽÍVÁTE METHOTREXÁT K LÉČBĚ JEDNÉ Z VÝŠE UVEDENÝCH INDIKACÍ,
UŽÍVEJTE METHOTREXÁT POUZE JEDNOU TÝDNĚ.
Zde uveďte celý název dne v týdnu, kdy přípravek užíváte: ______________
Neužívejte vyšší než předepsanou dávku.
Předávkování může vést ke vzniku závažných nežádoucích účinků, které mohou být smrtelné.
Příznaky předávkování jsou např. bolest v krku, horečka, vředy v ústech, průjem, zvracení, kožní
vyrážka, krvácení nebo neobvyklá slabost. Jestliže se domníváte, že jste užil(a) vyšší než předepsanou
dávku, poraďte se ihned s lékařem.
Tuto kartu vždy ukažte zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou obeznámeni s Vaší léčbou
methotrexátem, a upozorněte je, že ho užíváte jednou týdně (např. při přijetí do nemocnice, změně
péče).
Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.