Triplixam
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety
perindopril-arginin/indapamid/amlodipin
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg
indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta.
10 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet (2 obaly na tablety o obsahu 30 tablet)
84 potahovaných tablet (3 obaly na tablety o obsahu 28 tablet)
90 potahovaných tablet (3 obaly na tablety o obsahu 30 tablet)
100 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet (5 obalů na tablety o obsahu 100 tablet)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP {MM/YYYY}
[Obal na tablety o obsahu 28 a 30 potahovaných tablet]
Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní.
[Obal na tablety o obsahu 100 potahovaných tablet]
Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
58/103/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety
perindopril-arginin/indapamid/amlodipin
2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg
mg indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta.
10 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP {MM/YYYY}
[Obal na tablety o obsahu 28 a 30 potahovaných tablet]
Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní.
[Obal na tablety o obsahu 100 potahovaných tablet]
Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
58/103/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ