Trombex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(KRABIČKA obsahující 7, 14, 28, 30, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktózu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
potahované tablety
potahovaných tablet (pouze blistry)
14 potahovaných tablet (pouze blistry)
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet (pouze blistry)
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet (pouze blistry)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Skleněná lahvička:
Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Po otevření uchovávejte přípravek do 25 °C a spotřebujte do 3 měsíců.
PVC/PVDC/hliníkový blistr:
Přípravek uchovávejte do 30 °C v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 16/351/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
trombex
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA
(Krabičky o 28, 30 nebo 90 potahovaných tabletách)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel
Perorální podání
2. ZPUSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě hydrogensulfátu).
6. JINÉ
Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Po otevření uchovávejte přípravek do 25 °C a spotřebujte do 3 měsíců.
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
Logo Zentiva
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR (7, 14, 28, 84 tablet)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Zentiva
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Kalendářní dny
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne
Týden Týden 2 (pouze pro krabičky se 14, 28 a 84 tabletami)
Týden 3 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
Týden 4 (pouze pro krabičky s 28 a 84 tabletami)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR (30, 90 nebo 100 tablet)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trombex 75 mg potahované tablety
klopidogrel
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Logo Zentiva
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ