Trusopt free bez konzervačních přísad
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A OBALU
VNĚJŠÍ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trusopt free bez konzervačních přísad
20 mg/ml, oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
dorzolamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hyetelóza, mannitol, natrium-citrát, roztok hydroxidu sodného k úpravě pH a voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
30 x 0,2 ml (2 sáčky s 15 jednodávkovými obaly)
60 x 0,2 ml (4 sáčky s 15 jednodávkovými obaly)
120 x 0,2 ml (8 sáčků s 15 jednodávkovými obaly)
30 x 0,2 ml (3 sáčky s 10 jednodávkovými obaly)
60 x 0,2 ml (6 sáčků s 10 jednodávkovými obaly)
120 a 0,2 ml (12 sáčků s 10 jednodávkovými obaly)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Přípravek Trusopt free bez konzervačních přísad nesmí být používán déle než 15 dní od prvního
otevření sáčku.
Zlikvidujte všechny nepoužité jednodávkové obaly po uplynutí této doby.
Zlikvidujte otevřené jednodávkové obaly okamžitě po prvním použití.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Santen Oy
Niittyhaankatu 33720 Tampere
Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/417/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
trusopt free bez konzervačních přísad
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
HLINÍKOVÁ FÓLIE (vnitřní obal)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trusopt free bez konzervačních přísad
20 mg/ml, oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
dorzolamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
15 x 0,2 ml
10 x 0,2 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Přípravek Trusopt free nesmí být používán déle než 15 dní od prvního otevření sáčku.
Zlikvidujte všechny nepoužité jednodávkové obaly po uplynutí této doby.
Zlikvidujte otevřené jednodávkové obaly okamžitě po prvním použití.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/417/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Trusopt free bez konzervačních přísad, oční kapky
Oční podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0,2 ml
6. JINÉ