Trusopt
1/3
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRUSOPT 20 mg/ml oční kapky, roztok
dorzolamidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg),
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
benzalkonium-chlorid, hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, roztok hydroxidu sodného, voda pro
injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
x 5 ml (jedna 5ml lahvička)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Nepoužívejte déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky.
2/3
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Santen Oy
Niittyhaankatu 33720 Tampere
Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/567/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
trusopt 20 mg/ml
17- JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
3/3
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
TRUSOPT 20 mg/ml oční kapky, roztok
dorzolamidum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání.
3. POUŽITELNOST
EXP:
Po otevření: spotřebujte do 28 dní.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
zde odtrhněte
[Ocumeter Plus]
Piktogramy 2 šipek, jedna na víčku a jedna na lahvičce, které mají být naproti sobě, aby se
zabránilo přílišnému utažení víčka.