Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNILAT 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Latanoprostum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
chlorid sodný,
benzalkonium-chlorid,
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339a),
bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (E339b),
kyselina chlorovodíková k úpravě pH,
hydroxid sodný k úpravě pH,
voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
x 2,5 ml
x 2,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním otevřením lahvičky: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C. Chraňte před
mrazem. Uchovávejte lahvičku v papírové krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Spotřebujte do 28 dní po prvním
otevření.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 821 05 Bratislava
Slovenská republika
e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
64/681/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
UNILAT
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pro balení 1 x 2.5 ml:
Neuplatňuje se podle článku 7 Nařízení komise EU 2016/161.
Rozměry vnějšího obalu v cm: 3 x 3 x 7
Pro balení 3 x 2.5 ml:
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
UNILAT 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Latanoprostum
Oční podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
Spotřebujte do 28 dní po prvním otevření.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2,5 ml
6. JINÉ