Valproat-ratiopharm chrono
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička na blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
300mg:
Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg
natrii valproas)
500mg:
Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem mg natrii valproas)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
300mg:
20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500 (10x50) tablet s prodlouženým uvolňováním
500mg:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200, 500 (10x50) tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě. Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění,otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned o tom
informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento
přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru
dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
300mg:
Reg. číslo: 21/431/06-C
500mg:
Reg. číslo: 21/432/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistry / Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
ta
Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistry / Valproat ratiopharm Chrono 500 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Multipack, vnější krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
300mg:
Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg
natrii valproas)
500mg:
Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem mg natrii valproas)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Multipack: 200 (2 x100) tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě. Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění,otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned o tom
informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento
přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru
dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
300mg:
Reg. číslo: 21/431/06-C
500mg:
Reg. číslo: 21/432/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Multipack, vnitřní krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
300mg:
Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg
natrii valproas)
500mg:
Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem mg natrii valproas)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
100 tablet s prodlouženým uvolňováním. Součást multipacku, samostatně neprodejné.
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě. Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění,otěhotníte nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned o tom
informujte svého lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento
přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru
dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
300mg:
Reg. číslo: 21/431/06-C
500mg:
Reg. číslo: 21/432/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Valproat ratiopharm Chrono 300 mg
Valproat ratiopharm Chrono 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM