Vendal retard
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VENDAL RETARD 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
morphini hydrochloridum trihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 60 mg, což odpovídá 45,55 mg morfinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu a a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Pro další informace si přečtěte příbalovou
informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 (30) tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění. Přípravek může nepříznivě ovlivnit pozornost
při řízení motorových vozidel.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
65/1284/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
vendal retard 60 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VENDAL RETARD 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
morphini hydrochloridum trihydricum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L. Pharma
3. POUŽITELNOST
Exp:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. JINÉ