Vinblastin teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější obal – krabička (1 ml = 1 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vinblastin Teva 1 mg/ml injekční roztok
vinblastini sulfas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml injekčního roztoku obsahuje vinblastini sulfas 1 mg
Jedna lahvička obsahuje vinblastini sulfas 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
chlorid sodný, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
lahvička
10 ml = 10 mg
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Pouze jednorázové podání.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte intratekálně.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 - 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na
likvidaci cytotoxických látek.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg.č.: 44/314/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Cytotoxická látka
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vinblastin Teva 1mg/ml injekční roztok
vinblastini sulfas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze k jednorázovému podání.
Intravenózní podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Dávka v jedné lahvičce.
10 ml = 10 mg
6. JINÉ
Uchovávejte v chladničce (2 - 8 °C). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.