Vonille
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
Gestoden / Ethinylestradiol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Žluté tablety (aktivní tablety) obsahují 60 mikrogramů gestodenu a 15 mikrogramů ethinylestradiolu.
Bílé tablety neobsahují léčivé látky (tablety placeba).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Žluté (aktivní) tablety a bílé (placebo) tablety obsahují monohydrát laktózy, sojový lecithin (E322). Více
podrobností viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Potahované tablety
x (24+4) tablet
x (24+4) tablet
x (24+4) tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A
DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP {MM/YYYY}
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z
TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Exeltis Czech s.r.o.
Želetavská 140 00 Praha 4 - Michle
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/263/12-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC/ AI blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vonille 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
Gestoden / Ethinylestradiol
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ
Exeltis Czech s.r.o.
3. DATUM SPOTŘEBY/ POUŽITELNOST
EXP (MM/YYYY)
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Blistr:
Start
Zde umístěte nálepku.
Nálepka:
Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete tablety užívat.
Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova “zde umístěte nálepku”.
Řada tablet je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si tabletu každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu, podívejte se, prosím, do příbalové informace.
START:
Po Út St Čt Pá So Ne
Út St Čt Pá So Ne Po
St Čt Pá So Ne Po Út
Čt Pá So Ne Po Út St
Pá So Ne Po Út St Čt
So Ne Po Út St Čt Pá
Ne Po Út St Čt Pá So