Vzduch medicinální syntetický air products
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Tlaková láhev
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% medicinální plyn, stlačený
oxygenum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
oxygenum 22% v/v
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocná látka: dusík
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Medicinální plyn, stlačený
Obsah je vyznačen na separátním štítku umístěným na každé tlakové lahvi
následujícím způsobem:
Tlaková láhev o objemu X litrů obsahuje Y litrů vzduchu při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar
Velikosti balení (v litrech): 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 13, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 800 (16 x 50), 900 (18 x 50).
{X} {Y}
0,5 1 2 3 4 5 7 1 10 1 13 2 15 2 20 3 25 4 30 5 40 7 50 9 800 (16x50) 154 900 (18x50) 174
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K inhalaci.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro lékařské užití.
• Tlakovou láhev nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření na poškození nebo
vystavení extrémním teplotám.
• Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.
• Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ tlakové lahve a plynu.
• K otevírání a zavírání ventilu tlakové lahve nepoužívejte kleště ani jiné nástroje, aby nedošlo
k poškození.
• Tvar tlakové lahve nesmí být pozměněn.
• V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil tlakové lahve, pokud toto lze bezpečně provést. Nelze-li,
přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte kyslík vyprchat.
• Ventily prázdných lahví uzavřete.
• Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je podle
pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. Na čištění a osušení zařízení použijte čistý,
netřepivý hadřík.
• Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.
• Kouření či práce s otevřeným ohněm v blízkosti tlakové nádoby je zakázáno.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
• Skladujte při teplotě mezi – 20 a + 65°C.
• Tlakové lahve uchovávejte ve vertikální poloze.
• Tlakové lahve je nutno uchovávat na dobře větraných místech.
• Tlakové láhve nesmí být uchovávány v blízkosti hořlavých materiálů.
• Chraňte před pádem či nárazy.
• Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
• Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
• Tlakové lahve musí být uchovávány zastřešené a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Zavírejte ventily lahví.
Prázdné lahve vraťte dodavateli.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AIR PRODUCTS spol. s r.o.
J. Š. Baara 405 02 Děčín
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
89/507/09-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Medicinální vzduch je plyn určený k inhalaci prostřednictvím vdechovaného vzduchu za použití speciálního
zařízení, např. nosního katétru či obličejové masky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.