Xaloptic combi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xaloptic Combi 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml oční kapky, roztok
latanoprostum/timololum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (ve formě
timololi maleas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Hydrogenfosforečnan sodný
Benzalkonium-chlorid
Čištěná voda
Další informace viz příbalový leták.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
x 2,5 ml
x 2,5 ml
x 2,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Použitelnost po prvním otevření: 28 dní. Uchovávejte při teplotě do 25 ºC, lahvičku v krabičce, aby
byl přípravek chráněn před světlem.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte a převážejte chlazené (2 ºC - 8 ºC).
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 64/422/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
xaloptic combi
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA LDPE 5 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Xaloptic Combi 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml oční kapky, roztok
latanoprostum/timololum
Oční podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ