Xenetix 300
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 20ml/ 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XENETIX 300 mg I/ml injekční roztok
iobitridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
iobitridolum 0,6581 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 300 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
natrium-kalcium-edetát
trometamol-hydrochlorid
trometamol
roztok hydroxidu sodného 1mol/l
kyselina chlorovodíková 25%
voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
20ml/ 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml
rentgenové diagnostikum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání nebo intraarteriální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/1380/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička lahvička s 50 ml/ 60ml / injekčního roztoku
sterilní injekční stříkačka
infúzní souprava
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XENETIX 300 mg /ml injekční roztok
iobitridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
iobitridolum 0,6581 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 300 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
natrium-kalcium-edetát
trometamol-hydrochlorid
trometamol
roztok hydroxidu sodného 1mol/l
kyselina chlorovodíková 25%
voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
lahvička s 50ml/ 60ml injekčního roztoku
sterilní injekční stříkačka
infuzní souprava
rentgenové diagnostikum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání nebo intraarteriální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/1380/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička 20ml/ 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
XENETIX 300 mg I/ml injekční roztok
iobitridolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
iobitridolum 0,6581 g v 1 ml injekčního roztoku, odp. iodum 300 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
natrium-kalcium-edetát
trometamol-hydrochlorid
trometamol
roztok hydroxidu sodného 1mol/l
kyselina chlorovodíková 25%
voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
20ml/ 50ml/ 60ml/ 100ml/ 150ml/ 200ml/ 500ml
rentgenové diagnostikum
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání nebo intraarteriální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/1380/97-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU