Xylometazolin/dexpanthenol krka
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum 50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku obsahující xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda
pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
nosní sprej, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Způsob podání
Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.
Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte
nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 12 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 69/381/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml se používá:
- ke zmírnění otoku nosní sliznice při zánětu nosní sliznice (rýmě) a jako podpůrná léčba při
hojení poškození sliznice,
- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vazomotorické rinitidě).
Dávkování:
Přípravek Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml je určen pro použití u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
xylometazolin/dexpanthenol krka 1 mg/ml + 50 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
pro vícejazyčné balení:
Xylometazolin/dexpanthenol Krka 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej
Nosní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
KRKA