Zaldiar effervescens
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička-strip
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík a oranžovou žluť (E110). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Šumivé tablety
10, 20, 30 a 50 šumivých tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou
informaci. Perorální podání.
Rozpusťte ve vodě.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
65/107/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
zaldiar effervescens
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Hliníkový obal- strip
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo STADA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička-tuba
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík a oranžovou žluť (E110). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Šumivé tablety.
10, 20, 30 a 50 šumivých tablet.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Rozpusťte ve vodě.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok, maximálně do vyznačené doby použitelnosti.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
65/107/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
zaldiar effervescens
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Tuba - nálepka
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolu 325 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík a oranžovou žluť (E110). Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Šumivé tablety.
10 šumivých tablet.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP viz spodní strana obalu
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok, maximálně do vyznačené doby použitelnosti.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
65/107/11-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM