Zibor
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zibor 3500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bemiparinum natricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení (každá injekční stříkačka):
Bemiparinum natricum ............. 3500 IU Anti-faktor Xa
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci 0,2 ml
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
předplněné injekční stříkačky s 0,2 ml injekčního roztoku
předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
10 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
30 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
100 předplněných injekčních stříkaček s 0,2 ml injekčního roztoku
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Jednodávkové injekční stříkačky. Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte.
Nepoužívejte, je-li ochranný blistr otevřen nebo poškozen.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg,
Lucembursko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 16/601/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
OCHRANNÝ BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zibor 3500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Bemiparinum natricum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Menarini International O. L. S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko
3. POUŽITELNOST
Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže a doba použitelnosti jsou uvedeny na stříkačce.
5. JINÉ
Složení (každá injekční stříkačka):
Bemiparinum natricum...3500 IU Anti-faktor Xa
Voda pro injekci 0,2 ml
0,2 ml v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Reg. č.: 16/601/05-C
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Zibor 3500 IU/RÜ/NE/TV/SV/i.e. anti-Xa/anty-Xa/0,2 ml Injection
Bemiparinum natricum
Bemiparin sodium
Bemiparin-nátrium
s.c./SC/sc.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
NA
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
0.2 ml
0,2 ml
6. JINÉ
NA