Zyrtec
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zyrtec 10 mg/ml perorální kapky, roztok
cetirizini dihydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg, jedna kapka roztoku obsahuje cetirizini
dihydrochloridum 0,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také methylparaben (E218) a propylparaben (E216). Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
perorální kapky, roztok
Lahvička s obsahem 20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: V členské zemi, ze které je přípravek dovážen (Španělsko) se přípravek nazývá Zyrtec mg/ml gotas orales en solución. Tento název je na původní přelepce na lahvičce. Lahvička je opatřena
přelepkou s českým textem.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte déle než 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
UCB s.r.o., Thámova 13, 186 00 Praha 8, Česká republika
Souběžný dovozce: Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
24/1030/92-S/C/PI/001/15
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Na alergickou rýmu a kopřivku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Dávkování: Děti ve věku 2–6 let: 5 kapek 2x denně. Děti ve věku 6–12 let: 10 kapek 2x denně. Dospělí a
dospívající nad 12 let věku: 20 kapek 1x denně.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
zyrtec 10 mg/ml perorální kapky
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Zyrtec 10 mg/ml perorální kapky, roztok
cetirizini dihydrochloridum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 ml
6. JINÉ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UCB s.r.o.
Praha
Česká republika
Souběžný dovozce: Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany, Česká republika
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
24/1030/92-S/C/PI/