BUPROPION +PHARMA - Příbalový leták
Účinná látka: bupropion-hydrochlorid
ATC skupina: N06AX12 - bupropion
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Obal na tablety
Příbalová informace: informace pro uživatele
Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
bupropion-hydrochlorid
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Bupropion +pharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupropion +pharma užívat
3. Jak se přípravek Bupropion +pharma užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bupropion +pharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Bupropion +pharma a k čemu se používá
Bupropion +pharma je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v
mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin a které souvisejí se vznikem deprese u
dospělých.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bupropion +pharma užívat
Neužívejte přípravek Bupropion +pharma:
- jestliže jste alergický(á) na bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6);
- užíváte-li jiné přípravky, které obsahují bupropion;
- jestliže u Vás byla diagnostikována epilepsie nebo jste již někdy měl(a) nějakou formu křečí;
- jestliže máte nebo jste měl(a) poruchu příjmu potravy (např. bulimie nebo anorexia nervosa);
- jestliže máte nádor mozku;
- jestliže jste po dlouhodobé a/nebo intenzivní konzumaci alkoholu náhle zastavil(a) jeho příjem
nebo se k tomu chystáte;
- trpíte-li závažným onemocněním jater;
- jestliže jste během užívání přípravku Bupropion +pharma náhle ukončil(a) užívání sedativ nebo
máte-li to v plánu;
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) jiné přípravky k léčbě deprese, které se
nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, informujte o tom svého lékaře, aniž byste užil(a)
přípravek Bupropion +pharma.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bupropion +pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Brugadův syndrom
Jestliže máte onemocnění zvané Brugadův syndrom (vzácný dědičný syndrom, který ovlivňuje srdeční
rytmus) nebo pokud se ve Vaší rodině vyskytla srdeční zástava nebo náhlá smrt.
Děti a dospívající
Přípravek Bupropion +pharma se nedoporučuje podávat dětem do 18 let.
U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a
sebevražedného chování.
Dospělí
Před zahájením léčby přípravkem Bupropion +pharma musí Váš lékař vědět:
• zda pravidelně nadužíváte alkoholické nápoje;
• zda máte cukrovku (diabetes mellitus), kterou léčíte inzulinem nebo tabletami;
• zda jste prodělal(a) závažné poranění hlavy nebo úraz hlavy.
Ukázalo se, že bupropion je příčinou křečí u zhruba 1 z 1 000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji
vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby
křeče, přestaňte užívat přípravek Bupropion +pharma. Dále již neužívejte tento přípravek a
vyhledejte svého lékaře.
• Trpíte-li bipolární poruchu (přehnané změny nálad), přípravek Bupropion +pharma by mohl
přivodit vzplanutí záchvatu (epizody) tohoto onemocnění.
• Užíváte-li další léky k léčbě deprese, užívání těchto léků spolu s přípravkem Bupropion
+pharma může vést k serotoninovému syndromu, potenciálně život ohrožujícímu onemocnění
(viz “Další léčivé přípravky a přípravek Bupropion +pharma“ v tomto bodě).
• Trpíte-li onemocněním jater nebo ledvin, můžete být více náchylný(á) ke vzniku nežádoucích
účinků.
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů, dříve než začnete užívat přípravek Bupropion +pharma,
informujte o tom svého lékaře. Váš lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.
Sebevražedné myšlenky a zhoršování Vaší deprese
Jste-li depresivní, mohou se někdy u Vás objevit myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Tyto
stavy se mohou zhoršovat, když poprvé začnete užívat antidepresiva, protože tyto přípravky potřebují
určitou dobu k nástupu účinku, což jsou obvykle dva týdny, někdy i déle.
Je pravděpodobnější, že se u Vás takové myšlenky objeví, pokud:
• Se u Vás dříve vyskytly myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození.
• Jste mladý dospělý/mladá dospělá. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let, kteří mají psychiatrické poruchy a kteří
byli léčeni antidepresivy.
Vyskytnou-li se u Vás kdykoli myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, neprodleně
kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
Může Vám pomoci svěřit se příbuznému nebo blízkému příteli, že máte deprese a požádat je, aby si
přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud si myslí, že se Vaše deprese
zhoršuje nebo pokud jsou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Další léčivé přípravky a přípravek Bupropion +pharma
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. To se týká i bylinných přípravků nebo vitamínů, včetně přípravků,
které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Bupropion +pharma, nebo
navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.
Užíváte-li nebo jste užíval(a) jiná antidepresiva, která se nazývají inhibitory monoaminooxidázy
(IMAO) v posledních 14 dnech, sdělte to svému lékaři, aniž byste užil(a) přípravek Bupropion +pharma
(viz také „Neužívejte přípravek Bupropion +pharma“, bod 2).
Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Bupropion +pharma. Některé z nich mohou
zvýšit možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku
jiných nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.
Riziko záchvatů může být vyšší než obvykle:
• užíváte-li jiné přípravky k léčbě deprese nebo jiných psychiatrických onemocnění;
• užíváte-li theofylin k léčbě průduškového astmatu nebo onemocnění plic;
• užíváte-li tramadol k léčbě silné bolesti;
• užíváte-li sedativa nebo chystáte-li se tuto léčbu ukončit, zatímco užíváte přípravek Bupropion
+pharma (viz „Neužívejte přípravek Bupropion +pharma“, bod 2);
• užíváte-li přípravky k léčbě malárie (jako jsou meflochin nebo chlorochin);
• užíváte-li stimulační nebo jiné přípravky ke kontrole Vaší
tělesné hmotnosti nebo chuti k jídlu;
• užíváte-li kortikosteroidy (ústy nebo injekčně);
• užíváte-li antibiotika, která se nazývají chinolony;
• užíváte-li některý druh antihistaminik, po kterém se můžete cítit
ospalý(á);
• užíváte-li přípravky k léčbě cukrovky (diabetes mellitus).
Platí-li pro Vás některé z výše uvedených skutečností, dříve než začnete užívat přípravek Bupropion
+pharma, informujte o tom svého lékaře. Lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Bupropion
+pharma.
Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:
• užíváte-li jiné přípravky k léčbě deprese (např. amitriptilin, fluoxetin, paroxetin, citalopram,
escitalopram, venlafaxin, dosulepin, desipramin nebo imipramin) nebo přípravky k léčbě jiných
duševních onemocnění (např. klozapin, risperidon, thioridazin nebo olanzapin). Bupropion
+pharma může ovlivňovat účinky některých přípravků používaných k léčbě deprese a můžete
tak zaznamenat změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a další
účinky, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní krevní
tlak a zvýraznění reflexů, svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky související
s trávicí soustavou (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem);
• užíváte-li přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby (levodopa, amantadin nebo orfenadrin);
• užíváte-li přípravky, které mohou ovlivnit schopnost Vašeho těla přípravek Bupropion +pharma
rozkládat (karbamazepin, fenytoin, valproát);
• užíváte-li některé přípravky, které jsou podávány k léčbě nádorů (např. cyklofosfamid,
ifosfamid);
• užíváte-li tiklopidin nebo klopidogrel, které jsou podávány především k prevenci mrtvice;
• užíváte-li některé betablokátory (jako např. metoprolol);
• užíváte-li některé přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (propafenon nebo flekainid);
• používáte-li nikotinové náplasti, aby Vám pomohly přestat kouřit.
Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete
přípravek Bupropion +pharma užívat.
Bupropion +pharma může být méně účinný:
• užíváte-li ritonavir nebo efavirenz, přípravky k léčbě infekce HIV.
Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Lékař zkontroluje, jak dobře na Vás přípravek
Bupropion +pharma působí. Může být zapotřebí Vaši dávku zvýšit nebo změnit Vaši antidepresivní
léčbu. Dávku přípravku Bupropion +pharma bez porady s lékařem nezvyšujte, jelikož by mohlo dojít
ke zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.
Bupropion +pharma může způsobit, že jiné léky mohou být méně účinné:
• užíváte-li tamoxifen k léčbě karcinomu prsu.
Pokud se Vás to týká, informujte o tom svého lékaře. Může být zapotřebí změnit Vaši antidepresivní
léčbu.
• pokud užíváte digoxin k léčbě srdečních obtíží.
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři. Je možné, že Vám bude lékař muset upravit dávku
digoxinu.
Přípravek Bupropion +pharma s alkoholem
Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Bupropion +pharma funguje. Pokud se přípravek
Bupropion +pharma a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový
systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání bupropionu pozorovat
zvýšenou citlivost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem
Bupropion +pharma nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destiláty) nebo jenom v omezeném množství. V
případě, že pijete větší množství alkoholu, však nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit
riziku vzniku křečí (záchvatů).
Než začnete Bupropion +pharma užívat, sdělte svému lékaři, zda pijete alkohol.
Vliv na testy moči
Přípravek Bupropion +pharma může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení
léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte
přípravek Bupropion +pharma.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek
Bupropion +pharma, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené
riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion. Není známo, zda
byly způsobeny užíváním bupropionu.
Látky obsažené v přípravku Bupropion +pharma mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete
užívat přípravek Bupropion +pharma, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud u Vás Bupropion +pharma vyvolává závrať nebo pocit na omdlení, neřiďte vozidla ani
neobsluhujte přístroje nebo stroje.
3. Jak se přípravek Bupropion +pharma užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe. Chvíli trvá, než se dostaví plný účinek léku, někdy týdny
nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem
Bupropion +pharma pokračoval(a) a předešel(předešla) tím možnému návratu deprese.
Kolik přípravku se užívá
Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně.
Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení depresivního stavu, může lékař doporučit zvýšení
dávky na 300 mg.
Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně po celou dobu léčby. Lékař Vám mohl
předepsat tuto dávku, pokud máte problémy s játry nebo ledvinami.
Dávku přípravku Bupropion +pharma užívejte ráno. Neužívejte přípravek Bupropion +pharma více než
jednou denně.
Přípravek Bupropion +pharma se užívá perorálně (ústy).
Tablety polykejte celé. Tablety nežvýkejte, nedrťte nebo je nelámejte – pokud to uděláte, je nebezpečí,
že dojde k předávkování, jelikož se přípravek může ve Vašem těle příliš rychle uvolňovat. To zvýší
pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.
Přípravek Bupropion +pharma se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tableta je pokrytá obalem, který pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco,
co vypadá jako tableta. Je to prázdný obal léku, který prošel trávicím traktem.
Jak dlouho se přípravek užívá
Pouze Vy a Váš lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Bupropion +pharma užívat.
Než se dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně
informujte svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit
lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Bupropion +pharma pokračoval(a), a
předešel(a) tím možnému návratu deprese.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bupropion +pharma, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodně překročila(a) doporučenou dávku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku
epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo
se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bupropion +pharma
Zapomenete-li si vzít dávku léčiva, vezměte si ji v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Bupropion +pharma
Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Bupropion +pharma nebo nesnižujte jeho dávkování,
aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Epileptické záchvaty nebo křeče
Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících bupropion je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče
nebo záškuby). Možnost vzniku těchto příznaků je vyšší, užíváte-li přípravku příliš mnoho nebo užíváte-
li určité přípravky nebo jste-li více než obvykle ohrožen(a) rizikem vzniku křečí. Máte-li jakékoliv
pochybnosti, sdělte to svému lékaři.
Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte
další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)
U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Bupropion +pharma.
Příznaky mohou zahrnovat:
• Červené zbarvení kůže nebo vyrážku (podobná kopřivce), puchýře nebo svědivou vyrážku
(podobná planým neštovicím). Některé kožní vyrážky si mohou vyžádat nemocniční léčbu,
zvláště trpíte-li současně bolestí dutiny ústní nebo bolestí očí.
• Neobvyklé sípání nebo potíže s dýcháním.
• Otok očních víček, rtů nebo jazyka.
• Bolest svalů a kloubů.
• Kolaps nebo přechodná ztráta vědomí.
Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře.
Neužívejte další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti může trvat dlouhou dobu. Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě
alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.
Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu
Není známo - četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Bupropion +pharma určit.
Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány. Pokud u Vás během užívání
přípravku Bupropion +pharma dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní vyrážky nebo poškození kůže
typického pro lupus (zvláště na místech vystavených slunci), obraťte se ihned na svého lékaře, protože
může být nutné léčbu zastavit.
Jiné nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
• Porucha spánku. Ujistěte se, že užíváte přípravek Bupropion +pharma ráno.
• Bolest hlavy.
• Sucho v ústech.
• Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení.
Časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
• Horečka, závrať, svědění, pocení a kožní vyrážka (někdy v souvislosti s alergickou reakcí).
• Chvění, třes, slabost, únava, bolest na hrudi.
• Pocit úzkosti nebo pohybový neklid (agitovanost).
• Bolest břicha nebo jiné poruchy (zácpa), změna chuti k jídlu, nechutenství (anorexie).
• Zvýšení krevního tlaku, někdy až závažné, zčervenání.
• Zvonění v uších (ušní šelest), poruchy zraku.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:
• Depresivní stavy (viz bod 2 “Upozornění a opatření“, část „Sebevražedné myšlenky a
zhoršování Vaší deprese“).
• Pocit zmatenosti.
• Porucha soustředění.
• Zrychlení srdečního tepu.
• Snížení tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:
• Křeče.
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:
• Bušení srdce, mdloba.
• Svalové záškuby, svalová ztuhlost, nekontrolované pohyby, problémy s chůzí nebo koordinací
pohybů.
• Neklid, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, podivné sny, brnění nebo mravenčení, ztráta
paměti.
• Žloutenka (žluté zabarvení kůže nebo očí), která může být způsobena zvýšením jaterních
enzymů, hepatitida (zánět jater).
• Těžké alergické reakce; vyrážka s bolestmi kloubů a svalů.
• Změny v hladině krevního cukru.
• Vylučování moče ve zvýšené nebo snížené míře.
• Inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči).
• Závažné kožní vyrážky, které mohou postihnout ústa a jiné části těla a mohou navodit život
ohrožující stav.
• Zhoršení psoriázy (lupénky) (ztluštěná červená místa na kůži).
• Pocit odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace); slyšení nebo vidění věcí,
které nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace); mylné vnímání a přesvědčení vzniklé
na chorobném podkladě (bludy), závažná podezřívavost, chorobné představy o vlastním
ohrožení, stihomam (paranoia).
• Pokles krevního tlaku po náhlém postavení (posturální hypotenze).
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa
(četnost nelze odhadnout z dostupných dat):
- Myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky při užívání bupropionu nebo krátce
po ukončení léčby (viz bod 2, “Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Bupropion +pharma užívat“). Pokud se u Vás tyto myšlenky objeví, neprodleně kontaktujte
svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
- Ztráta kontaktu s realitou, poruchy myšlení a úsudku (psychóza); další příznaky mohou
zahrnovat halucinace a/nebo bludy.
- Snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a snížení
počtu krevních destiček (trombocytopenie).
- Snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie).
- Serotoninový syndrom: změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, kóma) a
další účinky, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zvýšení srdeční frekvence, nestabilní
krevní tlak a zvýraznění reflexů, svalová ztuhlost, porucha koordinace a/nebo příznaky
související s trávicí soustavou (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem), pokud se Bupropion
+pharma podává společně s přípravky používanými k léčbě deprese (např. paroxetin,
citalopram, escitalopram, fluoxetin a venlafaxin).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Bupropion +pharma uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na balení. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchování.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Spotřebujte do 3 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Bupropion +pharma obsahuje
- Léčivou látkou je bupropion-hydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-
hydrochloridu.
- Dalšími pomocnými látkami jsou:
- jádro tablety: hyprolosa, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa, kyselina stearová,
magnesium-stearát
- potahová vrstva tablety: ethylcelulosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E 171), triethy-citrát,
kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu, mastek
Jak přípravek Bupropion +pharma vypadá a co obsahuje toto balení
Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním jsou smetanově bílé až bledě žluté, kulaté,
bikonvexní tablety o průměru přibližně 8,1 mm.
Velikost balení
Přípravek Bupropion +pharma je dostupný v lahvičkách obsahujících 7, 30, 60 nebo 90 tablet.
Lahvička obsahuje vysoušedlo, které udržuje tablety suché. Nespolkněte ho.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Výrobce
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitsa 2600, Bulharsko
Genericon Pharma GmbH., Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Bupropion +pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Chorvatsko: Bupropion Genericon 150 mg tabletes prilagođenim oslobađanjem
Česká republika: Bupropion +pharma
Polsko: Welbox
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 12.
Bupropion +pharma Obalová informace
ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bupropion +pharma 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
bupropion-hydrochlorid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropion-hydrochloridu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BAL
