CORVAPRO - Příbalový leták
Účinná látka: vápenatá sůl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
CORVAPRO 10 mg potahované tablety
CORVAPRO 20 mg potahované tablety
CORVAPRO 40 mg potahované tablety
rosuvastatin
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité informace.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
- Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Corvapro a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro užívat
3. Jak se přípravek Corvapro užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Corvapro uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Corvapro a k čemu se používá
Přípravek Corvapro patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny.
Byl Vám předepsán přípravek Corvapro, protože:
- Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové
mrtvice. Přípravek Corvapro se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě
vysokého cholesterolu.
Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita
nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat
i v průběhu léčby přípravkem Corvapro.
nebo
- Máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a
podobných zdravotních komplikací.
Srdeční příhody, mozková mrtvice a jiné podobné zdravotní komplikace mohou být způsobeny
onemocněním, které se označuje jako ateroskleróza. Ateroskleróza vzniká na podkladě ukládání
tukových částic ve Vašich cévách.
Proč je důležité užívat přípravek Corvapro
Přípravek Corvapro se používá k ovlivnění hladiny látek tukového charakteru v krvi,
přičemž nejčastěji se jedná o cholesterol.
V krvi se vyskytují různé typy cholesterolu, tzv. „špatný“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“
cholesterol (HDL-C).
• Přípravek Corvapro snižuje hladinu „špatného“ cholesterolu a zvyšuje hladinu
„dobrého“ cholesterolu.
• Přípravek Corvapro účinkuje tak, že blokuje tvorbu „špatného“ cholesterolu v
organismu a zlepšuje schopnost odstraňovat tento cholesterol z krve.
U většiny lidí vysoká hladina cholesterolu nemá vliv na to, jak pociťují svůj zdravotní stav,
neboť se neprojevuje žádnými příznaky (tito lidé se cítí zdrávi). Pokud se však tento stav
ponechá bez léčby, tukové částice se začnou ukládat do stěny cév a postupně způsobí jejich
zúžení.
Někdy se může stát, že se zúžená céva ucpe a tím nemůže zásobovat krví srdce nebo mozek, což
se projeví srdeční příhodou nebo mozkovou mrtvicí. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se
snižuje riziko srdečních příhod, mozkové mrtvice a jiných podobných zdravotních komplikací.
Přípravek Corvapro užívejte pravidelně a to i v době, kdy se hladina Vašeho cholesterolu
dostala na správnou úroveň, neboť působí preventivně proti tomu, aby se hladina cholesterolu
opět zvyšovala a došlo k ukládání tukových látek do stěny cév. Léčbu přerušte pouze na pokyn
lékaře a v případě, že otěhotníte.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corvapro užívat
Neužívejte přípravek Corvapro
- Jestliže jste alergický(á) na přípravek Corvapro nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem
Corvapro, přestaňte ihned užívat přípravek Corvapro a informujte ošetřujícího lékaře.
Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby přípravkem Corvapro užívat vhodnou
antikoncepci.
- Jestliže máte poruchu jater.
- Jestliže máte vážnou poruchu ledvin.
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů.
- Jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
- (používané k léčbě infekčního zánětu jater typu C).
- Jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.
- Jestliže se u Vás po užití přípravku Corvapro nebo jiných léčivých přípravků někdy
objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu
svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Corvapro, tj. 40 mg, neužívejte v těchto případech
- Jestliže máte středně těžkou poruchu ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt
svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při
dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové)
- Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte
znovu svého lékaře.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Corvapro se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže máte onemocnění ledvin.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů,
výskyt svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při
užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se
dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou
teplotu. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je trvalá. Lékař
může provést další kontrolní vyšetření a podle výsledků vyšetření zahájit léčbu.
- Pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou
slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční
formu myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy
onemocnění zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4).
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte,
prosím, tuto příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení
hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět
jater typu C, např. protivirové léčivé přípravky s ritonavirem a lopinavirem a/nebo
atazanavirem, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Corvapro“ níže ohledně
dalších informací.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující
kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí.
Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Corvapro může vést k závažným svalovým
obtížím (rabdomyolýza), viz „Další léčivé přípravky a přípravek Corvapro“.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil
správnou počáteční dávku přípravku Corvapro).
- Jestliže máte těžké dýchací obtíže.
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové.
Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Corvapro.
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže
si všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Corvapro užívat a
okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Děti a dospívající
- Jestliže je pacientovi méně než 6 let: přípravek Corvapro nesmí užívat děti mladší než let.
- Jestliže je pacientovi méně než 18 let: přípravek Corvapro 40 mg není vhodný pro
děti a dospívající mladší než 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Corvapro
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů),
- léky na ředění krve, jako jsou warfarin, acenokumarol nebo fluindion (při současném
užívání s tímto léčivým přípravkem se může zvýšit jejich účinek na ředění krve a
riziko krvácení), tikagrelor nebo klopidogrel
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu
(např. ezetimib),
- léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku),
- erythromycin (antibiotikum),
- kyselinu fusidovou (antibiotikum – viz níže a „Upozornění a opatření“),
- perorální antikoncepci, „pilulky“,
- hormonální substituční léčbu
- regorafenib (užívá se k léčbě nádorů)
- darolutamid (užívá se k léčbě nádorů)
- protivirové léčivé přípravky samotné nebo v kombinaci jako je ritonavir, lopinavir,
atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir,dasabuvir,
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir k léčbě infekcí zahrnující HIV
nebo infekční zánět jater typu C - viz „Upozornění a opatření“.
Účinek těchto léčivých přípravků se může měnit při současném podávání s přípravkem
Corvapro a nebo tyto léčivé přípravky mohou měnit účinnost přípravku Corvapro.
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce,
budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám poradí, kdy
bude bezpečné v léčbě přípravkem Corvapro znovu pokračovat. Užívání přípravku
Corvapro s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, citlivosti nebo bolesti
(příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Corvapro, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu
léčby přípravkem Corvapro, vysaďte přípravek Corvapro okamžitě, jakmile to zjistíte, a
informujte lékaře. Ženy v plodném věku by měly užívat vhodnou antikoncepci, pokud užívají
přípravek Corvapro.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Corvapro řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to i Váš případ,
poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Corvapro obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.
3. Jak se přípravek Corvapro užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávky pro dospělé
Pokud užíváte přípravek Corvapro ke snížení vysoké hladiny cholesterolu Počáteční
dávka
Léčba přípravkem Corvapro musí být zahájena dávkou 5 mg nebo 10 mg a to i v případě, že
jste dosud užíval(a) vyšší dávku jiného statinu. Velikost počáteční dávky závisí na:
• Hladině cholesterolu ve Vaší krvi.
• Vašem riziku vzniku srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
• Vaší citlivosti k projevu možných nežádoucích účinků.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jaká zahajovací dávka pro Vás bude
nejvhodnější.
Nejnižší dávku, tj. 5 mg, Vám lékař předepíše, jestliže:
• Jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
• Je Vám více než 70 let.
• Máte středně těžkou poruchu funkce ledvin.
• Existuje u Vás riziko vzniku svalových křečí a svalové bolesti (myopatie).
Zvyšování dávky a maximální denní dávka
Pouze lékař rozhodne o zvýšení dávky. Dávka přípravku Corvapro má být přizpůsobena
pro každého pacienta zvlášť. Pokud Vám lékař předepsal počáteční dávku 5 mg, může
rozhodnout o úpravě na 10 mg, poté na 20 mg a případně 40 mg, pokud to bude třeba. Pokud
Vám lékař předepsal počáteční dávku 10 mg, může dále rozhodnout o zvýšení na 20 mg a
případně 40 mg, pokud to bude třeba. K úpravě dávky se obvykle přistupuje po 4 týdnech.
Maximální denní dávka přípravku Corvapro je 40 mg. Tato dávka je určena pro pacienty s
vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo mozkové mrtvice. U
těchto pacientů nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu dávkou 20 mg.
Jestliže užíváte přípravek Corvapro ke snížení rizika srdečních a mozkových příhod a
podobných zdravotních komplikací:
Doporučená denní dávka je 20 mg. Lékař však může rozhodnout o tom, že budete užívat nižší
dávku.
Užívání u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let
Rozmezí dávek u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let je 5 až 20 mg jednou denně.
Obvyklá počáteční dávka je 5 mg denně. Lékař může postupně dávku přípravku Corvapro
zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku. Maximální denní dávka přípravku Corvapro
pro děti ve věku od 6 do 17 let je 10 nebo 20 mg v závislosti na onemocnění, které se má léčit.
Dávku užívejte jednou denně. Děti nesmí užívat přípravek Corvapro 40 mg.
Jak tablety užívat
Tablety spolkněte celé a zapijte vodou. Přípravek Corvapro užívejte jednou denně spolu s
jídlem nebo mimo jídlo. Tablety můžete užívat kdykoliv v průběhu dne, ale užívejte je v
určitou denní dobu, neboť tak předejdete tomu, že si zapomenete vzít pravidelnou dávku.
Pravidelné kontroly cholesterolu
Pravidelné kontroly u lékaře jsou velmi důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo
žádoucích hladin cholesterolu a zda jsou tyto hladiny trvalé. Lékař pak může rozhodnout
o zvýšení dávky tak, aby pro Vás byla optimální.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Corvapro, než jste měl(a)
Informujte se u Vašeho lékaře nebo navštivte nejbližší poradnu.
Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo budete léčen(a) pro jiné
onemocnění, informujte lékaře, že užíváte přípravek Corvapro.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Corvapro
Není důvod k obavě. Užijte následující dávku v pravidelný čas. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Corvapro
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Corvapro. Hladiny cholesterolu
se mohou po přerušení léčby opět zvýšit.
Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou
být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.
Léčbu přípravkem Corvapro ukončete okamžitě, pokud se u Vás dostaví alergická reakce:
• obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit obtížné polykání.
• nesnesitelné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok.
Přestaňte užívat přípravek Corvapro a informujte svého lékaře
- pokud budete pociťovat křeče ve svalech a bolest svalů, které trvají déle, než
byste čekal(a). Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně
jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které
se vzácně mohou vyvinout ve svalové poškození (rabdomyolýza). Tento stav může ohrožovat i
život postiženého.
- pokud se u Vás objeví lupus-like syndrom (zahrnuje vyrážku, poruchy kloubů a
poruchy krvinek)
- pokud se u Vás objeví ruptura (prasknutí) svalu.
- pokud se u Vás objeví následující příznaky: načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo
kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech,
krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou
předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
- pokud se u Vás objeví následující příznaky: rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota
a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 10 až 100)
- Bolest hlavy.
- Bolest břicha.
- Zácpa.
- Nevolnost, pocit na zvracení.
- Bolest svalů.
- Slabost.
- Závratě.
- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit
léčbu přípravkem Corvapro (pouze Corvapro 40 mg).
- Cukrovka (diabetes mellitus). Pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysokou hladinu
cukrů a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak. V průběhu léčby Vás bude lékař
sledovat.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta ze 100 až 1000)
- Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce.
- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit
léčbu přípravkem Corvapro (pouze Corvapro 10 mg, 20 mg).
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 1000 až 10000)
- Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s
polykáním a dýcháním, silné svědění kůže s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí
otok. Pokud se taková reakce u Vás dostaví, okamžitě přestaňte užívat přípravek
Corvapro a volejte lékařskou pomoc.
- Poškození svalů u dospělých – přestaňte užívat přípravek Corvapro a informujte
lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, které trvají déle,
než jste čekal(a).
- Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
- Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
- Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).
- Zánět jater.
- Stopy krve v moči.
- Poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou).
- Bolesti kloubů.
- Ztráta paměti.
- Zvětšování prsou u mužů (gynekomastie).
Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí:
- Průjem.
- Kašel.
- Dušnost.
- Edémy (otoky).
- Poruchy spánku zahrnující nespavost a těžké noční sny.
- Sexuální potíže.
- Deprese.
- Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku.
- Poranění šlach.
- Trvalá svalová slabost
- Myasthenia gravis (onemocnění způsobující celkovou slabost svalů, v některých případech
včetně svalů používaných při dýchání).
- Oční forma myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka).
Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se
zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo
dušnost.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k
získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Corvapro uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Corvapro obsahuje
Léčivou látkou je rosuvastatin.
Jedna potahovaná tableta přípravku Corvapro obsahuje 10 mg, 20 mg nebo 40 mg
rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu).
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
krospovidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát.
Corvapro - potahová vrstva tablet
Corvapro 10 mg potahované tablety: potahová soustava Opadry II 33K94423 růžová
obsahující: hypromelosu, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, červený oxid
železitý (E172).
Corvapro 20 mg potahované tablety: potahová soustava Opadry II 33K94423 růžová obsahující:
hypromelosu, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, červený oxid železitý (E172).
Corvapro 40 mg potahované tablety: potahová soustava Opadry II 33K94424 růžová obsahující:
hypromelosu, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, červený oxid železitý (E172).
Jak přípravek Corvapro vypadá a co obsahuje toto balení
Corvapro 10 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým ‘ROS’ nad‘10 na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru 7 mm.
Corvapro 20 mg potahované tablety: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým ‘ROS’ nad ’20 ‘ na jedné straně a bez označení na druhé straně, o průměru 9 mm.
Corvapro 40 mg potahované tablety: růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým ‘ ROS’ na jedné straně a ‘ 40’ na druhé straně, o rozměrech 6,8 x 11,4 mm.
Tablety jsou baleny do blistru OPA-Al-PVC/Al.
Jedno balení obsahuje 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Novatin Limited
230, Second Floor Eucharistic Congress Road
Mosta, MST Malta
Výrobce
Medochemie Ltd (Central Factory)
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kypr
Medochemie Ltd (Factory AZ)
Michael Erakleous Street, Agios Athanassios
Industrial Area, Agios Athanassios,
Limassol, 4101, Kypr
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru
registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Corvapro
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 4. 2023.
Corvapro Obalová informace
CORVAPRO 10 mg potahované tablety
CORVAPRO 20 mg potahované tablety
CORVAPRO 40 mg potahované tablety
rosuvastatin
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu)
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu)
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40
