DASATINIB KRKA - Příbalový leták
Účinná látka: dasatinib
ATC skupina: L01EA02 - dasatinib
Obsah účinných látek: 100MG, 140MG, 20MG, 50MG, 70MG, 80MG
Balení: Blistr
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety
dasatinibum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dasatinib Krka a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Krka užívat
3. Jak se přípravek Dasatinib Krka užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dasatinib Krka uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Dasatinib Krka a k čemu se používá
Přípravek Dasatinib Krka obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek se užívá k léčbě chronické
myeloidní leukemie (CML) u dospělých, dospívajících a dětí nejméně od 1 roku. Leukemie je nádorové
onemocnění bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle pomáhají organismu při boji s infekcí. U osob s CML
dochází k nekontrolovanému růstu bílých krvinek, tzv. granulocytů. Přípravek Dasatinib Krka zastavuje
růst těchto leukemických buněk.
Přípravek Dasatinib Krka se také užívá k léčbě Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+) akutní
lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí od 1 roku a lymfoidní blastické CML
u dospělých, u nichž nezabrala předchozí léčba. U osob s ALL se bílé krvinky zvané lymfocyty množí
příliš rychle a přežívají příliš dlouho. Přípravek Dasatinib Krka potlačuje růst těchto leukemických
buněk.
Máte-li jakékoli otázky, jak přípravek Dasatinib Krka funguje nebo proč Vám byl tento lék předepsán,
zeptejte se svého lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Krka užívat
Neužívejte přípravek Dasatinib Krka:
- jestliže jste alergický(á) na dasatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Poraďte se se svým lékařem, pokud byste mohl(a) být alergický(á).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dasatinib Krka se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže užíváte přípravky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin (viz „Další léčivé
přípravky a přípravek Dasatinib Krka“)
- jestliže máte potíže s játry nebo se srdcem nebo jestliže jste tyto potíže měl(a) v minulosti
- jestliže při užívání přípravku Dasatinib Krka začnete mít potíže s dýcháním, bolest na hrudi
nebo kašel: mohly by to být známky zadržování tekutin v plicích nebo hrudníku (mohou být
častější u pacientů ve věku 65 let a starších), nebo to může být důsledkem změn v krevních cévách
zásobujících plíce
- pokud jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte
v současné době. Přípravek Dasatinib Krka může hepatitidu B znovu aktivovat, což může
v některých případech vést k úmrtí. Před zahájením léčby lékař pacienty pečlivě vyšetří s ohledem
na možný výskyt známek této infekce
- jestliže se u Vás během léčby přípravkem Dasatinib Krka objeví modřiny, krvácení, horečka,
únava a zmatenost, kontaktujte svého lékaře. Může to být známka poškození krevních cév známá
jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda má přípravek Dasatinib Krka
požadovaný účinek. Po dobu užívání přípravku Dasatinib Krka Vám bude pravidelně prováděno
vyšetření krve.
Děti a dospívající
Nedávejte tento léčivý přípravek dětem do 1 roku. V této věkové skupině jsou pouze omezené zkušenosti
s používáním přípravku Dasatinib Krka. U dětí užívajících přípravek Dasatinib Krka bude pečlivě
sledován růst a vývoj kostí.
Další léčivé přípravky a přípravek Dasatinib Krka
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Přípravek Dasatinib Krka se odbourává převážně v játrech. Určité léky mohou ovlivňovat účinek
přípravku Dasatinib Krka, pokud se podávají společně.
Souběžně s přípravkem Dasatinib Krka neužívejte tyto léky:
- ketokonazol, itrakonazol – jde o protiplísňové přípravky
- erythromycin, klarithromycin, telithromycin – jde o antibiotika
- ritonavir – jde o protivirový přípravek
- fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – jde o přípravky k léčbě epilepsie
- rifampicin – jde o přípravek k léčbě tuberkulózy
- famotidin, omeprazol – jde o léky, které blokují žaludeční kyseliny
- třezalka tečkovaná – rostlinný přípravek, který je dostupný bez lékařského předpisu a užívá se
k léčbě deprese a jiných stavů (také znám jako Hypericum perforatum)
Neužívejte přípravky, které neutralizují žaludeční kyseliny (antacida, jako je např. hydroxid hlinitý
nebo hydroxid hořečnatý) 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití přípravku Dasatinib Krka.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin.
Přípravek Dasatinib Krka s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Dasatinib Krka s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Přípravek Dasatinib Krka se nesmí užívat v těhotenství, není-li to nezbytně nutné. Lékař Vám
vysvětlí možná rizika užívání přípravku Dasatinib Krka během těhotenství.
Mužům i ženám užívajícím přípravek Dasatinib Krka se doporučuje používat po dobu léčby účinnou
antikoncepci.
Jestliže kojíte, informujte svého lékaře. Při léčbě přípravkem Dasatinib Krka máte kojení ukončit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Věnujte zvláštní opatrnost řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů, pokud se u Vás objevily
nežádoucí účinky, jako je závrať a rozmazané vidění.
Přípravek Dasatinib Krka obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Dasatinib Krka užívá
Přípravek Dasatinib Krka Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou leukemie.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Dasatinib Krka se předepisuje dospělým a dětem nejméně od
roku.
Počáteční dávka doporučená pro dospělé pacienty v chronické fázi CML je 100 mg jednou denně.
Počáteční dávka doporučená pro dospělé pacienty v akcelerované fázi nebo blastické krizi CML
nebo s Ph+ ALL je 140 mg jednou denně.
Dávkování u dětí v chronické fázi CML nebo Ph+ ALL se stanoví dle tělesné hmotnosti. Dasatinib
se podává perorálně (ústy) jednou denně ve formě tablet nebo prášku pro perorální suspenzi (přípravek
jiného držitele rozhodnutí o registraci). Dasatinib v tabletách se nedoporučuje u pacientů s tělesnou
hmotností nižší než 10 kg. Prášek pro perorální suspenzi má být používán u pacientů s tělesnou
hmotností nižší než 10 kg a u pacientů, kteří nemohou polykat tablety. Jestliže se mění podávání
lékových forem (tj. tablety a prášek pro perorální suspenzi), může dojít ke změně dávkování. Proto
nemáte přecházet z jedné lékové formy na druhou. Lékař rozhodne o vhodné lékové formě přípravku
a dávce na základě tělesné hmotnosti, jakýchkoli nežádoucích účinků a odpovědi na léčbu. Zahajovací
dávka přípravku Dasatinib Krka pro děti se vypočte podle tělesné hmotnosti, jak je uvedeno níže:
Tělesná hmotnost (kg)a Denní dávka (mg)
10 až méně než 20 kg 40 mg
20 až méně než 30 kg 60 mg
30 až méně než 45 kg 70 mg
alespoň 45 kg 100 mg
a Tablety se nedoporučují pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 10 kg; těmto pacientům se má podávat prášek
pro perorální suspenzi.
U dětí do 1 roku neexistuje doporučení pro dávkování přípravku Dasatinib Krka.
V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Vám lékař může dávku zvýšit nebo snížit nebo dokonce na čas
léčbu přerušit. Aby se dosáhlo vyšší nebo nižší dávky, může být potřeba kombinovat tablety o různých
sílách.
Jak se přípravek Dasatinib Krka užívá
Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu. Tablety polykejte celé. Nedrťte je, nekrájejte ani je
nežvýkejte. Neužívejte tablety rozpuštěné. Pokud tablety rozdrtíte, rozkrájíte, rozžvýkáte nebo
rozpustíte, nemůžete si být jistý(á), že dostanete správnou dávku. Tablety přípravku Dasatinib Krka se
mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Zvláštní pokyny pro zacházení s přípravkem Dasatinib Krka
Rozlomení tablet přípravku Dasatinib Krka je nepravděpodobné. Pokud k tomu dojde, osoby jiné než
pacient musejí při zacházení s přípravkem Dasatinib Krka použít rukavice.
Jak dlouho se Dasatinib Krka užívá
Užívejte přípravek Dasatinib Krka denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat. Určitě
užívejte přípravek Dasatinib Krka tak dlouho, jak Vám byl předepsán.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasatinib Krka, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Je možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasatinib Krka
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte další plánovanou
dávku v předepsané době.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Následující projevy mohou být známkami závažných nežádoucích účinků
- jestliže máte bolest na hrudi, ztížené dýchání, kašel a mdloby
- jestliže se u Vás objeví nečekané krvácení nebo modřiny bez jakéhokoli zranění
- jestliže zjistíte krev ve zvratcích, stolici nebo v moči nebo jestliže máte černou stolici
- jestliže se u Vás objeví známky infekce, jako je horečka, silná zimnice
- jestliže máte horečku, bolest v ústech nebo v krku, objeví se puchýře nebo olupování kůže a/nebo
sliznic
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zjistíte kterýkoli z výše uvedených příznaků.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- Infekce (zahrnující bakteriální, virové a plísňové)
- Srdce a plíce: dušnost
- Zažívací problémy: průjem, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení
- Kůže, vlasy, oči, všeobecně: kožní vyrážka, horečka, otok obličeje, rukou a nohou, bolest hlavy,
pocit únavy nebo slabosti, krvácení
- Bolest: bolest svalů (během nebo po přerušení léčby), bolest břicha
- Testy mohou ukázat: nízký počet krevních destiček, nízký počet bílých krvinek (neutropenie),
chudokrevnost (anémie), tekutinu kolem plic
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Infekce: zápal plic, infekce způsobená herpetickými viry (včetně cytomegaloviru - CMV),
infekce horních cest dýchacích, závažné infekce krve nebo tkání (včetně méně častých případů
s možným úmrtím)
- Srdce a plíce: bušení srdce, nepravidelný srdeční tep, městnavé srdeční selhání, zhoršená funkce
srdečního svalu, vysoký krevní tlak, vzestup krevního tlaku v plicích, kašel
- Zažívací problémy: nechutenství, poruchy chutě, nadýmání nebo nafouknuté břicho, zánět
tlustého střeva, zácpa, pálení žáhy, vředy v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné
hmotnosti, zánět žaludku
- Kůže, vlasy, oči, všeobecně: píchání v kůži, svědění, suchá kůže, akné, zánět kůže, trvalý šum
v uších, vypadávání vlasů, nadměrné pocení, poruchy vidění (zahrnující neostré vidění a porušené
vidění), suché oči, modřiny, deprese, nespavost, návaly, závrať, pohmožděniny (modřiny),
nechutenství, spavost, celkový otok
- Bolest: bolest kloubů, svalová slabost, bolest na hrudi, bolest v oblasti rukou a nohou, zimnice,
ztuhlost svalů a kloubů, svalové křeče
- Testy mohou ukázat: tekutinu okolo srdce, tekutinu v plicích, poruchu srdečního rytmu, horečku
doprovázející snížené množství bílých krvinek (febrilní neutropenie), krvácení do zažívacího
traktu, vysoké hladiny kyseliny močové v krvi
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Srdce a plíce: srdeční příhoda (včetně možnosti úmrtí), zánět osrdečníku (vláknitý vak
obklopující srdce), nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi v důsledku nedostatečného prokrvení
srdce (angina pectoris), nízký krevní tlak, zúžení dýchacích cest, které může způsobit dýchací
obtíže, astma, vzestup krevního tlaku v tepnách (krevních cévách) plic
- Zažívací problémy: zánět slinivky břišní, vřed v žaludku nebo dvanáctníku, zánět jícnu,
roztažení břišní stěny, trhliny na kůži řitního otvoru, potíže při polykání, zánět žlučníku, ucpání
žlučovodu, gastroezofageální reflux (stav, kdy se kyselina a další obsah žaludku vrací zpět do
jícnu)
- Kůže, vlasy, oči, všeobecně: alergická reakce včetně přecitlivělosti, červené bulky na kůži
(erythema nodosum), úzkost, zmatenost, výkyvy nálad, nižší sexuální touha, mdloby, třes, zánět
oka, který způsobuje zarudnutí nebo bolest, kožní onemocnění charakterizované citlivými,
červenými, dobře ohraničenými skvrnami, s náhlou horečkou a zvýšeným počtem bílých krvinek
(neutrofilní dermatóza), ztráta sluchu, citlivost na světlo, zhoršení zraku, zvýšená tvorba slz,
změna barvy kůže, zánět podkožní tukové tkáně, kožní vřed, puchýře na kůži, poruchy nehtů,
porucha ochlupení, změny na kůži dlaní a chodidel, selhání ledvin, časté močení, zvětšení prsů
u mužů, porucha menstruace, celková slabost a nepříjemný pocit, snížená funkce štítné žlázy,
ztráta rovnováhy při chůzi, osteonekróza (onemocnění, kdy v důsledku sníženého zásobování
kostí krví může dojít k úbytku a odumření kosti), zánět kloubu, otok kůže kdekoli na těle
- Bolest: zánět žil, který může způsobit zarudnutí, přecitlivělost a otok, zánět šlachy
- Mozek: ztráta paměti
- Testy mohou ukázat: abnormální výsledky krevních testů a případně zhoršení funkce ledvin
způsobené odpadními produkty rozpadajícího se nádoru (syndrom nádorového rozpadu), nízké
hladiny albuminu v krvi, nízké hladiny lymfocytů (druh bílých krvinek) v krvi, vysokou hladinu
cholesterolu v krvi, otok mízních uzlin, krvácení do mozku, nepravidelnost elektrické aktivity
srdce, zvětšené srdce, zánět jater, bílkovinu v moči, zvýšenou kreatinfosfokinázu (enzym
nacházející se zejména v srdci, mozku a kosterním svalstvu), zvýšený troponin (enzym
nacházející se zejména v srdeční a kosterní svalovině), zvýšenou gamaglutamyltransferázu
(enzym nacházející se zejména v játrech), tekutinu mléčného vzhledu kolem plic (chylotorax)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Srdce a plíce: zvětšení pravé srdeční komory, zánět srdečního svalu, soubor příznaků
vyplývajících z ucpání přítoku krve do srdečního svalu (akutní koronární syndrom), srdeční
zástava (přerušení krevního oběhu), onemocnění věnčitých tepen na srdci, zánět tkáně, která
obaluje srdce a plíce, krevní sraženiny, krevní sraženiny v plicích
- Zažívací problémy: ztráta životně důležitých látek jako je bílkovina ze zažívacího traktu,
neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek, kdy dojde k propojení konečníku s kůží
v okolí řitního otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka)
- Kůže, vlasy, oči, všeobecně: křeče (epileptické záchvaty), zánět očního nervu, který může
způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu zraku, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce
štítné žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže
s chůzí, samovolný potrat, zánět podkožních cév, kožní fibróza (zmnožení vaziva v kůži, až
ztuhnutí kůže)
- Mozek: cévní mozková příhoda, přechodná příhoda neurologické poruchy způsobená sníženým
průtokem krve, obrna nervu v obličeji, demence
- Imunitní systém: těžká alergická reakce
- Svalová a kosterní soustava a pojivové tkáně: opožděný uzávěr zakulacených konců kostí,
které tvoří klouby (epifýzy); zpomalený nebo opožděný růst
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny s četností výskytu není známo (z dostupných údajů
nelze určit)
- Zápal plic
- Krvácení do žaludku nebo do střev, což může způsobit úmrtí
- Recidiva (nové vzplanutí) hepatitdy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce
jater)
- Horečnaté stavy, puchýře na kůži a tvorba vředů na sliznicích
- Onemocnění ledvin s příznaky, které zahrnují otok a abnormální výsledky laboratorních testů,
jako je bílkovina v moči a nízká hladina bílkovin v krvi
- Poškození krevních cév, známé jako trombotická mikroangiopatie (TMA), včetně snížení počtu
červených krvinek, snížení počtu krevních destiček a tvorby krevních sraženin
Lékař bude v průběhu léčby tyto nežádoucí účinky sledovat.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Dasatinib Krka uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo krabičce za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Dasatinib Krka obsahuje
- Léčivou látkou je dasatinibum. Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg, 50 mg,
70 mg, 80 mg, 100 mg nebo 140 mg.
- Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy (200), mikrokrystalická celulosa (101 a 102), sodná sůl
kroskarmelosy, hyprolosa (MW 80 000), magnesium-stearát.
Potahová vrstva: monohydrát laktosy, hypromelosa (15 MPas), oxid titaničitý (E 171), triacetin.
Viz bod 2 „Přípravek Dasatinib Krka obsahuje laktosu a sodík“.
Jak přípravek Dasatinib Krka vypadá a co obsahuje toto balení
Dasatinib Krka 20 mg: bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta (tableta) o průměru
přibližně 5,6 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „20“ na druhé straně tablety.
Dasatinib Krka 50 mg: bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta (tableta) o délce
přibližně 11,0 mm a šířce přibližně 6,0 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „50“ na druhé straně
tablety.
Dasatinib Krka 70 mg: bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta (tableta) o průměru
přibližně 9,1 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „70“ na druhé straně tablety.
Dasatinib Krka 80 mg: bílá až téměř bílá, bikonvexní, trojhranná potahovaná tableta (tableta) o délce
přibližně 10,4 mm a šířce přibližně 10,6 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „80“ na druhé
straně tablety.
Dasatinib Krka 100 mg: bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta (tableta) o délce
přibližně 15,1 mm a šířce přibližně 7,1 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „100“ na druhé
straně tablety.
Dasatinib Krka 140 mg: bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta (tableta) o průměru
přibližně 11,7 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „140“ na druhé straně tablety.
Přípravek Dasatinib Krka je ve všech silách dostupný v krabičkách obsahujících 30 nebo
60 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Synthon Hispania S.L., Calle De Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat
(Barcelona), Španělsko
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Gelderland, Nizozemsko
KRKA-FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravku
Belgie, Česká republika, Dánsko, Island, Itálie, Norsko, Polsko,
Portugalsko, Finsko, Francie, Maďarsko, Nizozemsko, Irsko,
Lotyšsko, Litva, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko,
Švédsko
Dasatinib Krka
Bulharsko Дазатиниб Krka
Rakousko Dasatinib HCS
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 9.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu
pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Dasatinib krka Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO BALENÍ V BLISTRECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 140 mg p
