DASATINIB MYLAN - Příbalový leták
Účinná látka: dasatinib
ATC skupina: L01EA02 - dasatinib
Obsah účinných látek: 20MG, 50MG, 70MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Dasatinib Mylan 20 mg potahované tablety
Dasatinib Mylan 50 mg potahované tablety
Dasatinib Mylan 70 mg potahované tablety
dasatinibum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dasatinib Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Mylan užívat
3. Jak se přípravek Dasatinib Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dasatinib Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Dasatinib Mylan a k čemu se používá
Přípravek Dasatinib Mylan obsahuje léčivou látku dasatinib.
Tento přípravek se používá k léčbě chronické myeloidní leukemie (CML) u dospělých, dospívajících a
dětí od nejméně 1 roku. Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle
pomáhají organizmu při boji s infekcí. U osob s CML dochází k nekontrolovanému růstu bílých
krvinek, tzv. granulocytů. Přípravek Dasatinib Mylan potlačuje růst těchto leukemických buněk.
Dasatinib Mylan se používá také k léčbě Philadelphia chromozom pozitivní (Ph+) akutní
lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí od nejméně 1 roku a lymfoidní
blastické CML u dospělých, u nichž nebyla účinná předchozí léčba. U osob s ALL se bílé krvinky
zvané lymfocyty množí příliš rychle a přežívají příliš dlouho. Přípravek Dasatinib Mylan potlačuje růst
těchto leukemických buněk.
Máte-li jakékoli otázky týkající se toho, jak přípravek Dasatinib Mylan funguje nebo proč Vám byl
předepsán, zeptejte se svého lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Mylan užívat
Neužívejte přípravek Dasatinib Mylan
– jestliže jste alergický(á) na dasatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á), požádejte svého lékaře o radu.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Dasatinib Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
– jestliže užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin (viz „Další léčivé
přípravky a přípravek Dasatinib Mylan“)
– jestliže máte potíže s játry nebo se srdcem nebo jestliže jste tyto potíže měl(a) v minulosti
– jestliže při užívání přípravku Dasatinib Mylan začnete mít potíže s dýcháním, bolest na hrudi
nebo kašel: mohly by to být známky zadržování tekutiny v plicích nebo hrudníku (mohou být
častější u pacientů ve věku 65 let a starších), nebo to může být důsledkem změn v krevních
cévách zásobujících plíce
– jestliže jste někdy měl(a) infekční hepatitidu B (žloutenka typu B) nebo toto onemocnění máte
v současné době. Přípravek Dasatinib Mylan může hepatitidu B znovu aktivovat, což může
v některých případech vést k úmrtí. Před zahájením léčby budou pacienti pečlivě vyšetřeni svým
lékařem s ohledem na možný výskyt známek této infekce
– jestliže se u Vás během léčby přípravkem Dasatinib Mylan objeví modřiny, krvácení, horečka,
únava a zmatenost, kontaktujte svého lékaře. Může to být známka poškození krevních cév
známá jako trombotická mikroangiopatie (TMA).
Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda má přípravek Dasatinib Mylan
požadovaný účinek. Po dobu užívání přípravku Dasatinib Mylan Vám budou pravidelně prováděny
krevní testy.
Děti a dospívající
Nepodávejte tento přípravek dětem do 1 roku. S použitím přípravku Dasatinib Mylan v této věkové
skupině jsou pouze omezené zkušenosti. U dětí užívajících přípravek Dasatinib Mylan bude pečlivě
sledován růst a vývoj kostí.
Další léčivé přípravky a přípravek Dasatinib Mylan
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Přípravek Dasatinib Mylan se odbourává převážně v játrech. Určité léky mohou ovlivňovat účinek
přípravku Dasatinib Mylan, pokud se podávají společně.
Současně s přípravkem Dasatinib Mylan neužívejte tyto léky:
– ketokonazol, itrakonazol – jedná se o léky určené k léčbě plísní
– erythromycin, klarithromycin, telithromycin – jedná se o antibiotika
– ritonavir – jedná se o protivirový lék
– fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – jedná se o léky určené k léčbě epilepsie
– rifampicin – jedná se o lék určený k léčbě tuberkulózy
– famotidin, omeprazol – jedná se o léky, které blokují tvorbu žaludeční kyseliny
– třezalka tečkovaná – rostlinný přípravek, který je dostupný bez lékařského předpisu a používá se
k léčbě deprese a jiných stavů (také znám jako Hypericum perforatum)
Neužívejte léky, které neutralizují žaludeční kyseliny (antacida, jako je např. hydroxid hlinitý nebo
hydroxid hořečnatý), 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití přípravku Dasatinib Mylan.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve nebo k zabránění vzniku sraženin.
Přípravek Dasatinib Mylan s jídlem a pitím
Neužívejte přípravek Dasatinib Mylan s grapefruitem nebo grapefruitovým džusem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Přípravek Dasatinib Mylan se nemá užívat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Lékař
Vám vysvětlí možná rizika užívání přípravku Dasatinib Mylan během těhotenství.
Muži i ženy užívající přípravek Dasatinib Mylan budou upozorněni na to, aby během léčby používali
účinnou antikoncepci.
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Po dobu léčby přípravkem Dasatinib Mylan máte kojení
ukončit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Věnujte zvláštní opatrnost při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů, pokud se u Vás
objevily nežádoucí účinky, jako jsou závratě a rozmazané vidění.
Přípravek Dasatinib Mylan obsahuje laktózu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Dasatinib Mylan užívá
Přípravek Dasatinib Mylan Vám bude předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou
leukemie. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přípravek Dasatinib Mylan se předepisuje dospělým
a dětem ve věku nejméně 1 rok.
Úvodní dávka doporučená pro dospělé pacienty v chronické fázi CML je 100 mg jednou denně.
Úvodní dávka doporučená pro dospělé pacienty v akcelerované fázi nebo blastické krizi CML nebo
s Ph+ ALL je 140 mg jednou denně.
Dávkování u dětí v chronické fázi CML nebo Ph+ ALL se stanoví dle tělesné hmotnosti. Dasatinib se
podává perorálně (ústy) jednou denně buď ve formě tablet, nebo ve formě prášku pro perorální
suspenzi. Dasatinib v tabletách se nedoporučuje u pacientů s hmotností nižší než 10 kg. Prášek pro
perorální suspenzi se má používat u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 10 kg a u pacientů, kteří
nemohou polykat tablety. Jestliže dojde k převedení pacienta z jedné lékové formy na druhou (tj.
tablety a prášek pro perorální suspenzi), může být nutná změna v dávkování. Proto je nutné, abyste
sám (sama) nepřecházel(a) z jedné lékové formy na druhou. Lékař zvolí pro Vás vhodnou lékovou
formu a dávku léku na základě Vaší tělesné hmotnosti, nežádoucích účinků a odpovědi na léčbu.
Úvodní dávka přípravku Dasatinib Mylan se pro děti vypočítá podle tělesné hmotnosti, jak je
znázorněno níže:
Tělesná hmotnost (kg)a Denní dávka (mg)
10 až méně než 20 kg 40 mg
20 až méně než 30 kg 60 mg
30 až méně než 45 kg 70 mg
alespoň 45 kg 100 mg
a Tablety se nedoporučují pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 10 kg; u těchto pacientů se má
podávat prášek pro perorální suspenzi.
U dětí do 1 roku věku neexistuje doporučení pro dávkování přípravku Dasatinib Mylan.
V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Vám lékař může dávku zvýšit nebo snížit či dokonce na určitou
dobu léčbu přerušit. K dosažení vyšší nebo nižší dávky může být potřeba užívat kombinaci tablet
o různých sílách.
Jak se přípravek Dasatinib Mylan užívá
Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu. Tablety polykejte celé. Nedrťte je, nelámejte ani je
nežvýkejte. Neužívejte tablety rozpuštěné. Nemůžete si být jist(á), že dostanete správnou dávku,
pokud tablety rozdrtíte, rozlomíte, rozkoušete nebo rozpustíte. Tablety přípravku Dasatinib Mylan se
mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Zvláštní pokyny pro zacházení s přípravkem Dasatinib Mylan
Je nepravděpodobné, že by došlo k rozlomení tablet přípravku Dasatinib Mylan. Pokud k tomu dojde,
osoby jiné než pacient musí při zacházení s přípravkem Dasatinib Mylan použít rukavice.
Jak dlouho se přípravek Dasatinib Mylan užívá
Užívejte přípravek Dasatinib Mylan denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat.
Určitě užívejte přípravek Dasatinib Mylan tak dlouho, jak Vám byl předepsán.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasatinib Mylan, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), ihned o tom informujte svého lékaře. Je
možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasatinib Mylan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Další dávku si vezměte
v obvyklou dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující projevy mohou být známkou závažných nežádoucích účinků:
– jestliže máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním, kašel a mdloby
– jestliže se u Vás objeví nečekané krvácení nebo modřiny bez jakéhokoli zranění
– jestliže zjistíte krev ve zvratcích, stolici nebo moči nebo jestliže máte černou stolici
– jestliže se u Vás objeví známky infekce, jako je horečka a silná zimnice
– jestliže máte horečku, bolest v ústech nebo v krku, objeví se puchýře nebo se Vám olupuje kůže
a/nebo sliznice
Ihned se obraťte na svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z výše uvedených příznaků.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
– Infekce (zahrnující bakteriální, virové a plísňové)
– Srdce a plíce: dušnost
– Zažívací potíže: průjem, pocit na zvracení či zvracení
– Kůže, vlasy, oči, celkové: kožní vyrážka, horečka, otok obličeje, rukou a nohou, bolest hlavy,
pocit únavy nebo slabosti, krvácení
– Bolest: bolest svalů (během léčby nebo po přerušení léčby), bolest břicha
– Testy mohou ukázat: nízký počet krevních destiček, nízký počet bílých krvinek (neutropenie),
chudokrevnost, hromadění tekutiny kolem plic
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
– Infekce: zápal plic, infekce způsobená herpetickými viry (včetně cytomegaloviru – CMV),
infekce horních cest dýchacích, těžké infekce krve nebo tkání (včetně méně častých případů
vedoucích k úmrtí)
– Srdce a plíce: bušení srdce, nepravidelný srdeční tep, městnavé srdeční selhání, zhoršená funkce
srdečního svalu, vysoký krevní tlak, vzestup krevního tlaku v plicích, kašel
– Zažívací potíže: nechutenství, poruchy chuti, nadýmání nebo nafouknuté břicho, zánět tlustého
střeva, zácpa, pálení žáhy, vředy v ústech, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti,
zánět žaludeční sliznice
– Kůže, vlasy, oči, celkové: mravenčení, svědění, suchá kůže, akné, zánět kůže, přetrvávající ušní
šelest, vypadávání vlasů, nadměrné pocení, poruchy vidění (zahrnující rozmazané vidění
a narušené vidění), suché oči, modřiny, deprese, nespavost, návaly, závratě, pohmožděniny
(tvorba modřin), nechutenství, spavost, celkový otok
– Bolest: bolest kloubů, svalová slabost, bolest na hrudi, bolest rukou a nohou, zimnice, ztuhlost
svalů a kloubů, svalové křeče
– Testy mohou ukázat: hromadění tekutiny kolem srdce, hromadění tekutiny v plicích, poruchy
srdečního rytmu, nízký počet bílých krvinek s horečkou, krvácení do zažívacího traktu, vysoké
hladiny kyseliny močové v krvi
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
– Srdce a plíce: srdeční příhoda (včetně případů vedoucích k úmrtí), zánět osrdečníku (vláknitý
vak obklopující srdce), nepravidelný srdeční tep, bolest na hrudi v důsledku nedostatečného
prokrvení srdce (angina pectoris), nízký krevní tlak, zúžení dýchacích cest, které může způsobit
dýchací obtíže, astma, zvýšený krevní tlak v tepnách (krevních cévách) plic
– Zažívací potíže: zánět slinivky břišní, vřed v žaludku nebo dvanáctníku, zánět jícnu, otok břicha,
trhliny na kůži konečníku, potíže při polykání, zánět žlučníku, ucpání žlučovodu, jícnový reflux
(stav, kdy se kyselina a další obsah žaludku vrací zpět do jícnu)
– Kůže, vlasy, oči, celkové: alergická reakce zahrnující citlivé červené bulky na kůži (erythema
nodosum), úzkost, zmatenost, výkyvy nálad, snížená sexuální touha, mdloby, třes, zánět oka,
který způsobuje zarudnutí nebo bolest, kožní onemocnění charakterizované citlivými červenými
dobře ohraničenými skvrnami s náhlou horečkou a zvýšeným počtem bílých krvinek (neutrofilní
dermatóza), ztráta sluchu, citlivost na světlo, zhoršení zraku, zvýšená tvorba slz, změna zbarvení
kůže, zánět podkožní tukové tkáně, vřed na kůži, tvorba puchýřů na kůži, porucha nehtů,
porucha ochlupení, změny na kůži dlaní a chodidel, selhání ledvin, časté močení, zvětšení prsů
u mužů, porucha menstruace, celková slabost a pocit nepohody, snížená funkce štítné žlázy,
ztráta rovnováhy při chůzi, osteonekróza (onemocnění, kdy v důsledku sníženého zásobování
kostí krví může dojít k úbytku a odumření kosti), zánět kloubu, otok kůže kdekoli na těle
– Bolest: zánět žil, který může způsobit zarudnutí, citlivost a otok, zánět šlachy
– Mozek: ztráta paměti
– Testy mohou ukázat: abnormální výsledky krevních testů a případně zhoršená funkce ledvin
způsobená odpadními produkty rozpadajícího se nádoru (syndrom nádorového rozpadu), nízké
hladiny albuminu v krvi, nízké hladiny lymfocytů (typ bílých krvinek) v krvi, vysoká hladina
cholesterolu v krvi, zduření mízních uzlin, krvácení do mozku, nepravidelnost elektrické
aktivity srdce, zvětšené srdce, zánět jater, přítomnost bílkoviny v moči, zvýšená
kreatinfosfokináza (enzym nacházející se zejména v srdci, mozku a kosterním svalstvu),
zvýšený troponin (enzym nacházející se zejména v srdci a kosterním svalstvu), zvýšená
gamaglutamyltransferáza (enzym nacházející se zejména v játrech), tekutinu mléčného vzhledu
kolem plic (chylotorax)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
– Srdce a plíce: zvětšení pravé srdeční komory, zánět srdečního svalu, soubor příznaků
vyplývajících z ucpání přítoku krve do srdečního svalu (akutní koronární syndrom), srdeční
zástava (přerušení průtoku krve ze srdce), onemocnění věnčitých (srdečních) tepen, zánět tkáně
obalující srdce a plíce, krevní sraženiny, krevní sraženiny v plicích
– Zažívací potíže: ztráta životně důležitých látek jako bílkovina ze zažívacího traktu,
neprůchodnost střev, řitní píštěl (abnormální kanálek spojující konečník s kůží v okolí řitního
otvoru), porucha funkce ledvin, diabetes (cukrovka)
– Kůže, vlasy, oči, celkové: křeče (epileptický záchvat), zánět očního nervu, který může způsobit
úplnou nebo částečnou ztrátu vidění, modrofialové mramorování kůže, nadměrná funkce štítné
žlázy, zánět štítné žlázy, ataxie (stav spojený s nedostatkem svalové koordinace), potíže s chůzí,
samovolný potrat, zánět krevních cév v kůži, kožní fibróza (zmnožení vaziva)
– Mozek: cévní mozková příhoda, přechodná příhoda neurologické poruchy způsobená sníženým
průtokem krve, obrna lícního nervu, demence
– Imunitní systém: těžká alergická reakce
– Svalová a kosterní soustava a pojivová tkáň: opožděné spojení zakulacených konců kostí, které
tvoří klouby (epifýzy); zpomalený nebo opožděný růst
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny s četností není známo (z dostupných údajů nelze určit)
– Zánětlivé onemocnění plic
– Krvácení do žaludku nebo do střev, které může způsobit úmrtí
– Návrat (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater)
– Horečnaté stavy, puchýře na kůži a tvorba vředů na sliznicích
– Onemocnění ledvin s příznaky, které zahrnují otok a abnormální výsledky laboratorních testů,
jako je přítomnost bílkoviny v moči a nízká hladina bílkovin v krvi
– Poškození krevních cév známé jako trombotická mikroangiopatie (TMA) zahrnující snížený
počet červených krvinek, snížený počet krevních destiček a tvorbu krevních sraženin
Lékař bude v průběhu Vaší léčby tyto nežádoucí účinky sledovat.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto léčivého
přípravku.
5. Jak přípravek Dasatinib Mylan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky, blistru nebo
krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Dasatinib Mylan obsahuje
– Léčivou látkou je dasatinibum. Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg, 50 mg
nebo 70 mg.
– Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktózy; mikrokrystalická celulóza; sodná sůl kroskarmelózy;
hyprolóza; magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: monohydrát laktózy; hypromelóza ; oxid titaničitý; triacetin (viz bod 2.
„Přípravek Dasatinib Mylan obsahuje laktózu a sodík“).
Jak přípravek Dasatinib Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Dasatinib Mylan 20 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá bikonvexní kulatá tableta
o průměru přibližně 5,6 mm s „D7SB“ vyraženým na jedné straně a „20“ na druhé straně.
Přípravek Dasatinib Mylan 50 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá bikonvexní oválná tableta
o délce přibližně 11,0 mm a šířce přibližně 6,0 mm s „D7SB“ vyraženým na jedné straně a „50“ na
druhé straně.
Přípravek Dasatinib Mylan 70 mg: potahovaná tableta je bílá až téměř bílá bikonvexní kulatá tableta
o průměru přibližně 9,1 mm s „D7SB“ vyraženým na jedné straně a „70“ na druhé straně.
Přípravek Dasatinib Mylan 20 mg, 50 mg a 70 mg potahované tablety se dodává v krabičkách
obsahujících 56 nebo 60 potahovaných tablet v blistrech nebo 56 x 1 nebo 60 x 1 potahovanou tabletu
v jednodávkových blistrech. Jsou rovněž dostupné v obalech (lahvičkách) obsahujících
60 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko
Výrobce:
Synthon Hispania, S.L., Calle Castello 1, Poligono Las Salinas, Sant Boi De Llobregat, Barcelona,
08830, Španělsko
Synthon B.V., Microweg 22, Nijmegen, Gelderland, 6545 CM, Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Belgie Dasatinib Mylan 20/ 50/ 70 mg filmomhulde tabletten
Bulharsko Dasatinib Mylan
Česká republika Dasatinib Mylan
Dánsko Dasatinib Mylan
Estonsko Dasatinib Mylan
Finsko Dasatinib Mylan
Francie Dasatinib Viatris 20/ 50/ 70 mg, comprimé pelliculé
Chorvatsko Dasatinib Mylan
Island Dasatinib Mylan
Itálie Dasatinib Mylan
Litva Dasatinib Mylan 50 mg plėvele dengtos tabletės
Lotyšsko Dasatinib Mylan 50 mg apvalkotās tablets
Lucembursko Dasatinib Mylan 20/ 50/ 70/mg comprimé pelliculé
Maďarsko Dasatinib Mylan 50/ 70 mg filmtabletta
Nizozemsko Dasatinib Mylan 20/ 50/ 70 mg, filmomhulde tabletten
Norsko Dasatinib Mylan
Polsko Dasatinib Mylan
Portugalsko Dasatinib Mylan
Rakousko Dasatinib Mylan 20/ 50/ 70 mg Filmtabletten
Rumunsko Dasatinib Viatris 20/ 50/ 70 mg comprimate filmate
Slovenská republika Dasatinib Mylan
Španělsko Dasatinib Mylan 20/ 50/ 70 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Švédsko Dasatinib Mylan
Spojené království Dasatinib Mylan 20/ 50 mg film-coated tablets
(Severní Irsko)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 11. 2022
Dasatinib mylan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA A ŠTÍTEK PRO BALENÍ V LAHVIČKÁCH
KRABIČKA PRO BALENÍ V BLISTRECH
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dasatinib Mylan 20 mg potahované tablety
Dasatinib Mylan 50 mg potahované tablety
Dasatinib Mylan 70 mg potahované tablety
dasatinibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Je
