DICLOFENAC AL RETARD - Příbalový leták
Účinná látka: sodná sůl diklofenaku
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Diclofenac AL retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
diclofenacum natricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL retard užívat
3. Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá
Co je přípravek Diclofenac AL retard
Přípravek Diclofenac AL retard obsahuje léčivou látku diklofenak, která patří do skupiny
léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a používají se k léčbě bolesti
a zánětu.
K čemu se přípravek Diclofenac AL retard používá
Diclofenac AL retard je určen k léčbě následujících stavů:
• Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza).
• Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního
revmatismu.
• Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
• Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
• Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti při menstruaci.
Jak přípravek Diclofenac AL retard účinkuje
Přípravek Diclofenac AL retard odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok blokádou
syntézy látek (prostaglandiny) zodpovědných za zánět, bolest a horečku. Nemá žádný vliv na
příčinu zánětu nebo horečky.
Pokud máte jakékoli dotazy, jak přípravek Diclofenac AL retard účinkuje nebo proč byl
tento přípravek předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Sledování během léčby přípravkem Diclofenac AL retard
Pokud máte srdeční onemocnění nebo existuje riziko jeho vzniku, bude Váš lékař pravidelně
hodnotit, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Diclofenac AL retard.
Pokud máte poruchu funkce jater, ledvin nebo krve, budou Vám během léčby odebrány
vzorky krve. Tímto způsobem budou sledovány funkce jater (hladina aminotransferáz)
nebo ledvin (hladina kreatininu) nebo krevní obraz (hladina červených a bílých krvinek a
krevních destiček). Výsledky těchto krevních testů umožní Vašemu lékaři rozhodnout, zda
je nutné přerušit léčbu přípravkem Diclofenac AL retard nebo zda není nutné upravit
dávku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL retard užívat
Neužívejte přípravek Diclofenac AL retard:
➢ Pokud jste alergický(á) diklofenak nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
➢ Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku
způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou
mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo
mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass.
➢ Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních
tepen).
➢ Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo
bolesti (který obsahoval např. diklofenak, ibuprofen nebo kyselinu acetylsalicylovou).
Reakce mohou být následující: astma, bolest na hrudi, akutní rýma, kožní vyrážka,
otok obličeje, rtů, jazyka, hrdla a/nebo končetin (příznaky angioedému). Jestliže se
domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem.
➢ Pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo jste měl(a) vředovou chorobu
opakovaně v minulosti.
➢ Pokud dojde k perforaci (proděravění) nebo krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou
krev ve stolici nebo černá stolice) nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže
v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků.
➢ Při selhání jater nebo ledvin.
➢ Pokud trpíte vážnou srdeční nedostatečností.
➢ V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři
nebo lékárníkovi a neužívejte přípravek Diclofenac AL retard.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac AL retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diclofenac AL retard je zapotřebí
v následujících případech:
- Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění,
včetně nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání,
ischemické choroby srdeční), léčba přípravkem Diclofenac AL retard se obecně
nedoporučuje.
- Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo
dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém
onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se přípravek užívat nesmí).
- Pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po
předchozím užívání léků proti bolesti nebo zánětu
- Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo
zánětlivé onemocnění střev nazývané Crohnova choroba.
- Pokud máte astma, sennou rýmu (sezónní alergickou rýmu), nosní polypy nebo
chronické plicní onemocnění.
- Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo oteklé nohy.
- Pokud užíváte přípravek Diclofenac AL retard současně s jinými nesteroidními
protizánětlivými léky obsahujícími kyselinu acetylsalicylovou, s kortikosteroidy, léky
proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo léky na deprese (SSRI - inhibitory
zpětného selektivního vychytávání serotoninu) viz odstavec Další léčivé přípravky a
Diclofenac AL retard.
- Pokud jste dehydratován(a) (odvodnění organismu) (např. v důsledku zvracení,
průjmu, nebo před či po větší operaci).
- Pokud máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater
nazývané jaterní porfyrie.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to před užitím přípravku
Diclofenac AL retard ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek Diclofenac AL retard může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např.
bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se
necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte
Diclofenac AL retard.
Ve velmi vzácných případech může Diclofenac AL retard, tak jako i jiná nesteroidní
antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např. závažnou formu vyrážky. Z toho
důvodu je třeba, abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud se u Vás objeví
vyrážka.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá
doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Před podáním/užitím přípravku Diclofenac AL retard informujte svého lékaře o operaci
žaludku nebo střev, kterou jste v nedávné době podstoupil(a) nebo kterou máte podstoupit,
neboť Diclofenac AL retard může v některých případech zhoršit pooperační hojení jizvy ve
střevě.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Informujte rovněž lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
• kouříte
• máte diabetes (cukrovku)
• máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky)
Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Diclofenac AL retard objeví jakékoli
známky a příznaky srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost,
slabost nebo splývavá řeč, vyhledejte neprodleně lékaře.
Starší pacienti
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být starší osoby citlivější na
účinky přípravku Diclofenac AL retard, než jiní dospělí. Z tohoto důvodu by měli velmi
pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování
k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli
nežádoucí účinek svému lékaři.
Děti a dospívající
Děti a dospívající do 18 let nesmějí Diclofenac AL retard užívat, protože obsah léčivé látky je
příliš vysoký.
Další léčivé přípravky a Diclofenac AL retard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v
nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky
užívané k léčbě depresí.
• Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
• Diuretika (močopudné léky).
• ACE inhibitory nebo betablokátory (skupiny léčivých přípravků k léčbě vysokého
krevního tlaku a srdečního selhání).
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
• Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
• Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin.
• Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
• Metotrexát (lék na některé druhy rakoviny nebo chronický zánět kloubů).
• Cyklosporin, takrolimus (přípravky užívané po transplantaci orgánů).
• Trimetoprim (lék určený k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest).
• Chinolinové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích)
• Vorikonazol, rifampicin (léky užívané k léčbě plísňových a jiných infekcí).
• Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů)
• Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu)
Užívání přípravku Diclofenac AL retard s jídlem a pitím
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a neužívejte přípravek
Diclofenac AL retard. Přípravek Diclofenac AL retard se nesmí užívat zejména v poslední
třetině těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při
porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se
srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že
porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo. Neužívejte přípravek Diclofenac
AL retard během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí
vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte
otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne
těhotenství přípravek Diclofenac AL retard po dobu delší než několik dní, může to způsobit
nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody,
která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci
dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další
kontroly.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Diclofenac AL retard prostupuje v malém množství
do mateřského mléka. Pokud užíváte přípravek Diclofenac AL retard, neměla byste kojit,
protože přípravek může být pro kojence škodlivý.
Před užitím jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Lékař s Vámi probere možná rizika plynoucí z užívání přípravku Diclofenac AL retard během
těhotenství nebo kojení.
Plodnost
Přípravek Diclofenac AL retard může způsobovat problémy s početím. Proto neužívejte tento
přípravek, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Diclofenac AL retard může v ojedinělých případech způsobit poruchy vidění,
závratě a ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla,
neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a
koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Diclofenac AL retard obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě
s prodlouženým uvolňováním, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Diclofenac Al retard obsahuje sacharózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poznámka:
U tohoto léčivého přípravku je léčivá látka vložena do matrice (typ struktury tablety), ze které
je postupně uvolňována. Prázdná matrice je někdy vyloučena ve zdánlivě nezměněné formě.
Toto neovlivňuje účinnost léčivého přípravku, jelikož i v těchto případech je léčivá látka zcela
uvolněna během průchodu střevem.
Kolik tablet s prodlouženým uvolňováním a jak často byste měli užívat?
Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku Diclofenac AL retard máte užívat. Nepřekračujte
doporučené dávkování a neužívejte přípravek Diclofenac AL retard déle, než je nutné.
Na základě Vaší léčebné odpovědi může lékař upravit dobu, kdy budete přípravek užívat a
případně Vám doporučit užívání jiného přípravku s obsahem diklofenaku.
Dávkování pro dospělé
Dospělí užívají jednu tabletu s prodlouženým uvolňováním denně.
Děti a dospívající do 18 let
Přípravek není určen pro tuto věkovou skupinu (viz bod 2).
Délku léčby určuje ošetřující lékař. Při léčbě revmatických onemocnění se Diclofenac AL
retard užívá obvykle dlouhodobě. Dodržujte přesně pokyny lékaře. Jestliže užíváte
přípravek Diclofenac AL retard déle než několik týdnů, navštivte svého lékaře, aby
zkontroloval Váš zdravotní stav a zaručil, že netrpíte žádným nezaznamenaným
nežádoucím účinkem.
Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je dostatečným množstvím vody.
Pokud cítíte, že úleva od bolesti není dostatečná, nikdy si nezvyšujte dávku samovolně, vždy
kontaktujte ošetřujícího lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac AL retard
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac AL retard, vezměte si jej hned, jakmile si
vzpomenete, pokud to není v době, kdy máte užít další dávku. Dále pokračujte v užívání léku
v obvyklou dobu. Nikdy nezdvojnásobujte následující dávku náhradou za tu, kterou jste
zapomněl(a) užít.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diclofenac AL retard, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), oznamte to ihned svému lékaři
nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Ihned přestaňte přípravek Diclofenac AL retard užívat a informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
• Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem
Diclofenac AL retard,
po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to
obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z
dostupných údajů nelze určit).
• Bolest na hrudi, která může být příznakem případně závažné alergické reakce zvané
Kounisův syndrom.
Následující nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud
užívají vysoké denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu
• Náhlá a nesnesitelná bolest na hrudi (známka infarktu myokardu nebo náhlá srdeční
slabost).
• Dušnost, obtížné dýchání vleže, otoky rukou nebo nohou (známky srdečního selhání).
Následující vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 až
10 pacientů z 10 • Spontánní krvácení nebo krevní podlitiny (známky trombocytopenie).
• Vysoká horečka, časté infekce, přetrvávající bolesti v krku (známky agranulocytózy).
• Potíže s dýcháním nebo polykáním, kožní vyrážka, svědění, kopřivka, závratě (známky
přecitlivělosti, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce).
• Otoky obličeje nebo hrdla (známky angioedému).
• Znepokojivé myšlenky nebo nálady (známky psychotických poruch).
• Poruchy paměti.
• Křeče.
• Úzkost.
• Ztuhnutí šíje, horečka, pocit na zvracení, zvracení, bolest hlavy (příznaky aseptické
meningitidy).
• Náhlá a silná bolest hlavy, nevolnost, závrať, otupělost, neschopnost mluvit nebo potíže
s mluvením, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje (příznaky mozkové příhody).
• Porucha sluchu.
• Bolest hlavy, závratě (známky vysokého krevního tlaku, hypertenze).
• Vyrážka, červené nebo purpurové skvrny na kůži, horečka, svědění (možné příznaky
zánětu cév).
• Náhlá dušnost a pocit tíže na prsou se sípáním nebo kašlem (známky astmatu nebo
zánětu plic, pokud je horečka).
• Krev ve zvratcích a/nebo černá nebo krvavá stolice (známky krvácení do trávicího
traktu).
• Krvavý průjem.
• Černá stolice (meléna).
• Bolest žaludku, nevolnost (známky žaludečního nebo dvanáctníkového vředu).
• Průjem, bolest břicha, horečka, nevolnost, zvracení (známky zánětu střev (kolitida),
včetně hemoragické kolitidy a propuknutí ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby).
• Silné bolesti v oblasti nad žaludkem (známky zánětu slinivky).
• Žloutnutí kůže nebo očního bělma, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč (příznaky
zánětu jater/selhání jater).
• Příznaky podobné chřipce, únava, bolest svalů, zvýšená hladina jaterních enzymů v krvi
(známky poruchy funkce jater, včetně fulminantní hepatitidy, jaterní nekrózy, selhání jater).
• Puchýře (známky bulózní dermatitidy).
• Červená nebo purpurová pokožka (možná známka zánětu cév), kožní vyrážka s puchýři,
puchýře na rtech, v okolí očí, v ústech, kožní zánět s odlupováním pokožky (známky
multiformního erytému nebo v případě horečky Stevensova-Johnsonova syndromu nebo
toxické epidermální nekrolýzy).
• Kožní vyrážka s odlupováním pokožky (známky exfoliativní dermatitidy).
• Zvýšená citlivost pokožky na sluneční světlo (známky fotosenzitivní reakce).
• Purpurové skvrny na pokožce (známky purpury nebo Henochovy-Schönleinovy purpury
v případě alergie).
• Otoky, slabost nebo neobvyklý objem moči (známky akutního selhání ledvin).
• Nadměrné množství bílkoviny v krvi (proteinurie).
• Otok tváře nebo břicha, vysoký krevní tlak (známky nefrotického syndromu).
• Větší nebo menší objem moči, ospalost, zmatenost, nevolnost (známky
tubulointersticiální nefritidy).
• Nadměrně snížený objem moči (známky ledvinové papilární nekrózy).
• Generalizovaný otok (edém).
• Současný výskyt bolesti na hrudi a alergické reakce (příznaky Kounisova syndromu).
Některé nežádoucí účinky jsou časté
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze
Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání,
ztráta chuti k jídlu, změny v jaterních testech (např. hodnot aminotransferáz), kožní vyrážka.
Některé nežádoucí účinky jsou vzácné
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 Ospalost, bolesti žaludku, poruchy funkce jater, svědivá vyrážka (kopřivka).
Některé nežádoucí účinky jsou velmi vzácné
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10 Nízká hladina červených krvinek (anemie), nízká hladina bílých krvinek (leukopenie),
dezorientace, deprese, potíže se spaním, noční můry, podrážděnost, mravenčení nebo
snížená citlivost rukou nebo nohou, třes, poruchy chuti, porucha zraku (rozmazané vidění,
dvojité vidění), zvonění v uších (tinnitus), zácpa, vřídky v ústech, oteklý, zarudlý a bolestivý
jazyk, vřed v jícnu, křeče v horní části břicha, zejména po jídle, bušení srdce, bolest na
hrudi, svědící, zarudlá a pálící pokožka (ekzém), zarudnutí kůže (erytém), vypadávání vlasů,
svědění, krev v moči.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod.
Pokud užíváte přípravek Diclofenac AL retard déle než několik týdnů, podrobte se
pravidelným kontrolám u lékaře, abyste netrpěl(a) nerozpoznanými nežádoucími účinky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Diclofenac AL retard obsahuje
Léčivá látka:
Léčivou látkou je diclofenacum natricum 100 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.
Pomocné látky:
Jádro tablety:
Magnesium-stearát, povidon, sacharóza, cetylalkohol, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Potahová vrstva:
Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol6000, polysorbát
80, mastek.
Jak přípravek Diclofenac AL retard vypadá a co obsahuje toto balení
Diclofenac AL retard jsou hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety s průměrem
přibližně 9 mm. Tablety jsou k dispozici v bílém neprůhledném blistru PVC/Al/papír po 20,
30, 50 a 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo
Výrobce:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-D-61118 Bad Vilbel
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
5. 12.
Diclofenac al retard Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Krabička na blistry
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diclofenac AL retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
diclofenacum natricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCN
