IMIGRAN - Příbalový leták
Účinná látka: sumatriptan-sukcinát
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: , 12MG/ML, 6MG
Balení: Zásobní vložka
Příbalová informace: informace pro uživatele
Imigran 6 mg injekční roztok v zásobní vložce
sumatriptanum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než budete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Imigran a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imigran používat
3. Jak se přípravek Imigran používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Imigran uchovávat
6. Obsah balení a další informace
7. Podrobný návod k použití
1. Co je přípravek Imigran a k čemu se používá
Jedna injekce přípravku Imigran obsahuje jednu dávku sumatriptanu. Sumatriptan patří do
skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známé jako agonisté 5HT1 receptorů).
Přípravek Imigran je určen k léčbě migrenózních bolestí hlavy a vzácného typu bolestí
hlavy nazývaného cluster headache.
Příznaky migrény a cluster headache mohou být způsobeny dočasným rozšířením krevních
cév v hlavě. Přípravek Imigran zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pomáhá
k odstranění bolestí hlavy a vede k úlevě od dalších příznaků migrenózního záchvatu, jako je
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk.
Podkožní injekce Imigran se užívají pouze u prokázané migrény nebo cluster headache. Jsou
určeny k dosažení okamžité úlevy při akutním záchvatu migrény jak s aurou (což je stav
předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, čichovými,
sluchovými), tak bez ní, včetně léčby akutního migrenózního záchvatu souvisejícího
s menstruací u žen. Přípravek se rovněž podává v akutním stavu určitého typu silných bolestí
hlavy – tzv. cluster headache.
Přípravek Imigran mohou užívat dospělí ve věku 18 až 65 let.
Přípravek Imigran se neužívá preventivně (profylakticky).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imigran používat
Nepoužívejte přípravek Imigran:
- jestliže jste alergický(á) na sumatriptan nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních
(srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris),
nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
- jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti
podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin).
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo malou cévní
mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
- jestliže máte vysoký krevní tlak. Imigran je možné užívat s opatrností, pokud Váš
vysoký krevní tlak je mírného stupně a je léčený.
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
- s léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin nebo podobnými léky, jako je
metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž
užívány k léčbě migrény).
- s antidepresivy (k léčbě deprese) nazývanými IMAO (inhibitory monoaminooxidázy),
nebo jestliže jste tyto léky užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
→ Řekněte to svému lékaři a nepoužívejte přípravek Imigran.
Upozornění a opatření
Přípravek Imigran není určen osobám starším 65 let nebo dětem a dospívajícím do 18 let.
Než začnete užívat přípravek Imigran, Váš lékař potřebuje vědět, zda máte jakékoli vysoké
rizikové faktory srdečního onemocnění:
• jestli jste silný kuřák(kuřačka), nebo podstupujete substituční (náhradní) léčbu
nikotinem;
• jestli jste muž starší 40 let nebo;
• jestli jste žena po menopauze (po přechodu);
• jestli máte nadváhu;
• jestli máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi;
• jestli máte závažnou rodinnou anamnézu týkající se srdečních onemocnění.
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší
riziko rozvoje srdečního onemocnění – a proto:
→ Řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřit dříve, než Vám
předepíše přípravek Imigran.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po použití přípravku Imigran
rozvinout závažné srdeční onemocnění, a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního
onemocnění neměli.
Než začnete používat přípravek Imigran, potřebuje Váš lékař vědět:
Zda máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Imigran pro Vás nemusí být vhodný.
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Imigran
používat.
Zda jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat (záchvat křečí),
nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší
pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy
nebo alkoholismus.
→ Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).
Jestli máte onemocnění jater nebo ledvin
→ Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).
Jestli jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Imigran. Pokud víte, že máte
alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Imigran
používat.
Kryt jehly obsahuje latex. U osob citlivých na latex může vyvolat alergickou reakci.
→ Řekněte svému lékaři, zda jste alergický(á) na latex.
Zda užíváte antidepresiva nazývaná SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
a noradrenalinu)
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Imigran
používat. Rovněž viz Další léčivé přípravky a přípravek Imigran níže.
Při používání přípravku Imigran potřebuje Váš lékař vědět:
Zda používáte přípravek Imigran často
Příliš časté používání přípravku Imigran může bolesti hlavy zhoršovat.
→ Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. Lékař Vám může doporučit
používání přípravku Imigran ukončit.
Zda po použití přípravku Imigran cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle
neodezní nebo pokud se budou zhoršovat:
→ Okamžitě vyhledejte lékařskou péči. Další informace o těchto možných
nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Imigran
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků dostupných bez lékařského
předpisu.
Některé léky se s přípravkem Imigran nesmí užívat a některé další mohou způsobovat
závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Imigran užívány. To se týká
následujících léků:
• Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid
(viz bod 2 Nepoužívejte přípravek Imigran). Nepoužívejte přípravek Imigran ve stejnou
dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před použitím přípravku
Imigran. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo látky ergotaminu
podobné, po dobu alespoň 6 hodin po použití přípravku Imigran.
• Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan),
rovněž užívané k léčbě migrény (viz bod 2 Nepoužívejte přípravek Imigran). Přestaňte
tyto léky užívat alespoň 24 hodin před použitím přípravku Imigran. Neužívejte znovu
žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po použití přípravku
Imigran.
• SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu) užívané k léčbě deprese.
Použití přípravku Imigran spolu s těmito přípravky může způsobit serotoninový syndrom
[souhrn příznaků zahrnující neklid, zmatenost, pocení, halucinace, zvýšení reflexů,
svalové spasmy (křeče), zvýšení srdeční frekvence a třes].
➔ Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
• IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) užívané k léčbě deprese. Nepoužívejte přípravek
Imigran, pokud tyto léky užíváte, nebo jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
• Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum). Užívání léčivých přípravků obsahujících
třezalku tečkovanou v době, kdy používáte přípravek Imigran, povede s větší
pravděpodobností k objevení se nežádoucích účinků.
➔ Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Těhotenství a kojení
Přípravek Imigran se nedoporučuje používat během těhotenství
• Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. O bezpečnosti
přípravku Imigran u těhotných žen jsou k dispozici pouze omezené informace, i když
zatím do současné doby nejsou k dispozici žádné údaje o zvýšeném riziku vrozených
vad. Váš lékař zváží přínos použití přípravku Imigran v těhotenství oproti rizikům pro
Vaše dítě.
• Složky přípravku Imigran mohou procházet do mateřského mléka. Po použití přípravku
Imigran nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko,
znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jak příznaky migrény, tak přípravek Imigran mohou způsobit, že budete ospalý(á).
➔ Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Imigran obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Imigran používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající do 18 let ani pro starší pacienty (nad 65 let).
Kolik přípravku se používá
Doporučená dávka pro dospělé ve věku 18 až 65 let je jedna 6mg injekce.
Jak se přípravek používá
Přípravek Imigran se obvykle podává podkožně do stehna.
Podrobný návod k použití viz bod 7.
Kdy se přípravek používá
Přípravek Imigran použijte co nejdříve po nástupu migrény nebo cluster headache.
Přípravek Imigran však lze rovněž použít kdykoli po začátku bolestí hlavy.
Nepoužívejte přípravek Imigran k předcházení záchvatů migrény nebo cluster
headache.
Ke zlepšení potíží obvykle dochází za 10 – 15 minut po podání injekčního přípravku Imigran.
Pokud se příznaky začínají vracet zpět
Pokud se po přechodném zlepšení po první dávce znovu objeví obtíže (rekurence ataky), lze
v průběhu následujících 24 hodin s odstupem nejméně 1 hodiny po podání první dávky podat
druhou dávku. Maximální dávka během 24 hodin jsou dvě injekce po 6 mg, tj. celkem 12 mg.
Pokud první dávka nemá žádný účinek
Nedojde-li po první dávce ke zlepšení obtíží, nemá se v průběhu téhož záchvatu podávat
druhá dávka. Můžete nadále užívat obvykle užívané přípravky k léčbě bolesti hlavy
obsahující paracetamol nebo kyselinu acetylsalicylovou nebo nesteroidní antirevmatika.
Pokud po podání přípravku Imigran nedojde k úlevě od bolestí:
➔ Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Imigran lze podat při následujícím záchvatu.
Součástí balení injekcí Imigran je autoinjektor, s jehož pomocí si sám(sama) můžete aplikovat
potřebnou dávku doporučenou lékařem. Způsob použití autoinjektoru je uveden v příbalové
informaci v bodě 7. „Podrobný návod k použití“.
Jehly a injekční stříkačky mohou být nebezpečné, proto s nimi manipulujte s velkou
opatrností a dodržováním hygienických zásad.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Imigran, než jste měl(a)
Je velmi důležité, abyste přípravek používal(a) v doporučených dávkách, použití příliš
velkého množství přípravku Imigran Vám může způsobit zdravotní potíže. Jestliže jste
náhodně překročil(a) maximálně doporučenou denní dávku (více než 2 injekce během
24 hodin)
➔ Co nejdříve kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte mu
balení přípravku Imigran.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou.
Alergická reakce: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Tyto nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost
není známa. Příznaky zahrnují:
• vystouplou a svědivou vyrážku (kopřivku);
• otok obličeje nebo úst (angioedém) způsobující obtíže při dýchání;
• kolaps.
➔ Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Přestaňte používat přípravek Imigran.
Velmi časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
• přechodná bolest v místě vpichu injekce;
• píchání nebo pálení, zarudnutí, otok, podlitina nebo krvácení v místě injekce.
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10)
• bolest, pocit tíhy, tlaku na hrudi, v krku nebo na dalších částech těla nebo nezvyklé
pocity, včetně necitlivosti, brnění a pocitu tepla nebo chladu. Tyto účinky mohou být
velmi intenzivní, ale obvykle rychle odezní.
Pokud tyto příznaky přetrvávají, nebo se zhoršují (zvláště bolest na hrudi):
→ Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. U velmi malého počtu osob mohou být tyto
příznaky způsobeny srdeční příhodou.
Další časté nežádoucí účinky zahrnují:
• Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, i když ty mohou být způsobeny i samotnou
migrénou.
• Únavu a ospalost.
• Závratě, pocit slabosti nebo návaly horka.
• Přechodné zvýšení krevního tlaku.
• Pocit zkráceného dechu (dušnost).
• Bolest svalů.
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
• Změny jaterních funkcí. Pokud Vám budou provedeny krevní testy k vyšetření jaterních
funkcí, řekněte lékaři, nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek Imigran.
U některých pacientů se mohou objevit následující nežádoucí účinky, ale není známá
četnost, se kterou se objevují
• Epileptické záchvaty/křeče, třes, svalové spasmy (křeče), ztuhlost krku.
• Porucha zraku, jako jsou záblesky před očima, snížená ostrost zraku, dvojité vidění,
ztráta zraku a v některých případech dokonce i trvalé postižení (ačkoli to může být
způsobené i samotnou migrenózní atakou).
• Srdeční potíže, kdy může být zvýšená (tachykardie) nebo snížená srdeční frekvence
(bradykardie), změna srdečního rytmu (srdeční arytmie), bušení srdce (palpitace), bolesti
na hrudi (angina pectoris) a srdeční příhoda (infarkt myokardu).
• Bledost, namodralá kůže a/nebo bolesti prstů na rukou i nohou, bolesti uší, nosu nebo
čelisti způsobené chladem nebo stresem (Raynaudův fenomén).
• Bolest v levém podbřišku (levá dolní část břicha) a krvavý průjem (ischemická kolitida).
• Průjem.
• Pokud jste v nedávné době utrpěl(a) zranění, nebo pokud máte zánětlivé onemocnění
(jako revmatismus nebo zánět tlustého střeva), můžete pozorovat bolest nebo zhoršení
bolesti v místě poranění nebo zánětu.
• Bolest kloubů.
• Pocit úzkosti.
• Výrazné pocení.
• Potíže s polykáním
• Pocit na omdlení (přílišný pokles krevního tlaku).
• Alergická reakce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Imigran uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek Imigran nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Imigran obsahuje
- Léčivou látkou je sumatriptanum. Jedna zásobní vložka 0,5 ml obsahuje sumatriptanum
mg (jako sumatriptani succinas).
- Pomocnými látkami jsou chlorid sodný a voda pro injekci.
Jak přípravek Imigran vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Imigran, injekční roztok pro podkožní podání, je čirý, bezbarvý až světle žlutý
roztok prakticky prostý částic.
Balení:
a) 2 zásobní vložky s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem
v neprůhledném PP vyměnitelném zásobníku a PP autoinjektor, kryt jehly obsahuje suchý
přírodní gumový latex, vše vloženo do neprůhledného PP ochranného pouzdra, krabička;
b) 2 zásobní vložky s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem
v neprůhledném PP vyměnitelném zásobníku, kryt jehly obsahuje suchý přírodní gumový
latex, krabička.
Velikost balení: 2 x 0,5 ml injekčního roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irsko.
Výrobce
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di
Torrile 43056, Parma, Itálie.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 1.
7. PODROBNÝ NÁVOD K POUŽITÍ
NÁVOD K POUŽITÍ GLAXOPENU
Instrukce pro použití autoinjekčního systému Glaxopen
Glaxopen je určen pouze k aplikaci injekce přípravku Imigran, jestliže Vám ho lékař
předepsal.
Tento návod Vám vysvětlí, jak s Glaxopenem zacházet.
Přečtěte si jej, prosím, pozorně a pečlivě jej dodržujte.
Popis součástí Glaxopenu
Glaxopen dostáváte v pouzdře, ve kterém je speciální injekční stříkačka (autoinjektor)
a zásobník se dvěma injekcemi.
Další zásobník se dvěma injekcemi přípravku Imigran Vám může lékař předepsat samostatně.
Přečtěte si pečlivě další pokyny, seznamte se dobře s popisovanými součástmi a postupujte
přesně podle instrukcí.
Jak složit Glaxopen
Odklopte kryt pouzdra.
Uchopte zásobník se dvěma injekcemi tak, že ukazováčkem a palcem stisknete dvě modrá
tlačítka.
Vložte zásobník do pouzdra a zatlačte ho tak, aby tlačítka zapadla do otvorů ve stěnách
pouzdra.
Zaklopte kryt pouzdra.
Injekci vkládejte do autoinjektoru až těsně před její aplikací při migrenózní bolesti.
Vložení injekce do autoinjektoru
Odklopte kryt pouzdra.
Odtrhněte ochrannou nálepku z jedné poloviny zásobníku a odklopte víčko této části
zásobníku.
Jestliže byla ochranná nálepka z této poloviny zásobníku stržena při předcházejícím použití,
přípravek nepoužívejte.
Vyjměte autoinjektor z pouzdra.
Přesvědčte se, zda píst v podobě bílého výstupku nevyčnívá z modré dolní části autoinjektoru.
Není-li píst vidět, je pružina správně stlačena.
Jestliže píst vyčnívá, je třeba znovu vložit autoinjektor do pouzdra a zatlačit ho tak, až
uslyšíte cvaknutí.
Zasuňte autoinjektor do otevřené části zásobníku, zatlačte jej tam a zašroubujte jej ve směru
pohybu hodinových ručiček, jak nejvíce je to možné (přibližně o polovinu jednoho otočení).
(Tak se injekce s léčivem dostane do autoinjektoru.)
Nyní naplněný autoinjektor vyjměte ze zásobníku. Autoinjektor je třeba vytahovat za použití
síly. Dejte pozor, abyste při jeho vyjímání z pouzdra nestiskl(a) modrou spoušť na horním
konci autoinjektoru.
Nyní je naplněný autoinjektor připraven k aplikaci injekce.
Jestliže injekci hned nepoužijete, bezpečnostní pojistka zabrání vystříknutí léčiva ze
stříkačky.
Naplněný autoinjektor nevkládejte zpět do pouzdra. Uložte ho až po aplikaci injekce,
jinak byste poškodil(a) jehlu.
Jak dát injekci
Držte autoinjektor pohodlně za šedý válec a modrý konec přitiskněte na čisté místo na kůži
ošetřené dezinfekcí – zpravidla na vnější stranu stehna. K odjištění dojde tak, že budete šedý
válec tlačit co nejtěsněji ke kůži. Držte autoinjektor pevně, aby se nepohnul, a stiskněte
modrou spoušť. (Tím se uvolní bezpečnostní pojistka a ucítíte vpich.)
Podržte autoinjektor přiložený v této poloze po dobu 10 sekund, aby mohla být vstříknuta celá
dávka léčiva.
Neoddalujte autoinjektor od místa podání příliš brzy, protože by část přípravku Imigran
zůstala nepoužita.
Po uplynutí 10 sekund sejměte autoinjektor z místa vpichu. Nedotýkejte se hrotu jehly.
Autoinjektor s použitou injekcí vložte do prázdné poloviny zásobníku a řádně jej tam zatlačte.
Abyste prázdnou injekci z autoinjektoru uvolnil(a), otočte autoinjektorem proti směru pohybu
hodinových ručiček (přibližně o polovinu jednoho otočení).
Vyjměte autoinjektor ze zásobníku a zaklapněte víčko nad použitou injekcí. Bílý píst
autoinjektoru je nyní vidět – vyčnívá z modré části autoinjektoru. Tak je zřejmé, že
autoinjektor byl použit.
Jak připravit Glaxopen k dalšímu použití
Vložte autoinjektor zpět do pouzdra a zatlačte jej tak, až uslyšíte klapnutí. Tím se autoinjektor
aktivuje pro další použití. Zaklapněte kryt pouzdra do doby, než budete potřebovat další
injekci ze zásobníku.
Po použití obou injekcí ze zásobníku je třeba zásobník nahradit novým.
Jak vyjmout použitý zásobník
Po použití obou injekcí je třeba zásobník vyjmout.
Uchopte pouzdro a palcem a ukazováčkem stiskněte obě modrá tlačítka. Druhou rukou
použitý zásobník vyjměte.
Použitý zásobník (se dvěma použitými injekcemi) vraťte do lékárny.
Jak vložit nový zásobník do pouzdra
Další injekce přípravku Imigran jsou dodávány v zásobníku po dvou.
Odklopte kryt pouzdra. Autoinjektor je na svém místě. Zásobník vložíte do pouzdra tak, že
stisknete obě modrá tlačítka a zásobník zatlačíte, až zapadne na své místo. Zásobník je na
správném místě, jestliže v otvorech po stranách pouzdra vidíte modrá tlačítka.
Zaklopte kryt pouzdra do doby, než budete nový zásobník potřebovat.
Zásobník s injekcemi může být uložen v pouzdru.
Injekce uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Přípravek ukládejte na bezpečném místě a mimo dohled a dosah dětí.
Potřebujete-li další informace, obraťte se na svého lékárníka nebo lékaře.
Imigran Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA – S AUTOINJEKTOREM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Imigran 6 mg injekční roztok v zásobní vložce
sumatriptanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Zásobní vložka (0,5 ml) obsahuje sumatriptanum 6 mg (jako sumatriptani succinas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné lá
