METOPROLOL AUROVITAS - Příbalový leták
Účinná látka: metoprolol-tartarát
ATC skupina: C07AB02 - metoprolol
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Balení: Blistr
Sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Metoprolol Aurovitas 50 mg potahované tablety
Metoprolol Aurovitas 100 mg potahované tablety
metoprololi tartras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Metoprolol Aurovitas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metoprolol Aurovitas užívat
3. Jak se Metoprolol Aurovitas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Metoprolol Aurovitas uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Metoprolol Aurovitas a k čemu se používá
Metoprolol snižuje účinek stresových hormonů na srdce při fyzické a duševní námaze. To vede v
těchto situacích k pomalejšímu tlukotu srdce (poklesu tepové frekvence). Snížení srdeční zátěže také
zabraňuje výskytu anginy pectoris.
Metoprolol Aurovitas se používá k:
• léčbě vysokého krevního tlaku a jako prevence příznaků anginy pectoris (bolesti (tísně) na hrudi
způsobené nedostatečným okysličením srdce)
• léčbě některých typů palpitace (pocitu, kdy cítíte tlukot svého srdce)
• léčbě některých typů nepravidelného srdečního rytmu (arytmie)
• léčbě zvýšeného metabolismu (tyreotoxikózy)
U pacientů, kteří již prodělali srdeční příhodu (infarkt), snižuje Metoprolol Aurovitas riziko úmrtí a
možnost opakování infarktu. Metoprolol Aurovitas může být také užíván k prevenci migrény.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metoprolol Aurovitas užívat
Neužívejte Metoprolol Aurovitas
• jestliže jste alergický(á) na metoprolol-tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6) nebo na další podobné léky (beta-blokátory);
• jestliže máte neléčené srdeční selhání;
• jestliže máte závážnou poruchu vedení srdečního vzruchu (srdeční blok) a/nebo velmi pomalou
tepovou frekvenci;
• jestliže máte velmi nízký krevní tlak.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Metoprolol Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže
máte některé z těchto onemocnění:
• astma;
• značné problémy se zúžením průdušek;
• závažné akutní onemocnění s vysokou koncentrací kyselých látek v těle;
• bolest (tíseň) na hrudi, ke které obvykle dochází v noci (vazospastická angina (Prinzmetalova
angina));
• závažná porucha funkce ledvin;
• křečovitá bolest v dolních končetinách (např. v lýtku), která se objevuje při chůzi a v klidu
ustupuje (intermitentní klaudikace). Stav těchto pacientů se může zhoršit, pokud se krevní tlak
snižuje pomocí přípravku Metoprolol Aurovitas.
Další léčivé přípravky a Metoprolol Aurovitas
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny léčbou přípravkem Metoprolol Aurovitas, například:
• propafenon, amiodaron, chinidin, verapamil, diltiazem, klonidin, disopyramid a hydralazin,
digitalis/digoxin (k léčbě srdečních onemocnění)
• deriváty kyseliny barbiturové (antiepileptika k léčbě epilepsie)
• protizánětlivé léky (například indometacin a celekoxib)
• adrenalin (k léčbě akutního šoku a závažných alergických reakcí)
• fenylpropanolamin (k léčbě zduřené nosní sliznice)
• difenhydramin (k léčbě alergií)
• terbinafin (k léčbě plísňových infekcí na kůži)
• rifampicin (k léčbě tuberkulózy)
• další beta-blokátory (například oční kapky)
• inhibitory monoaminoxidázy (k léčbě deprese a Parkinsonovy choroby)
• inhalační anestetika (k anestezii)
• tablety k léčbě diabetu (antidiabetika užívaná ústy)
• cimetidin (k léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu)
• antidepresiva (paroxetin, fluoxetin a sertralin).
Metoprolol Aurovitas s jídlem a pitím
Metoprolol Aurovitas má být užíván nalačno.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství a kojení má být Metoprolol Aurovitas užíván pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Beta-blokátory včetně přípravku Metoprolol Aurovitas mohou poškodit plod a vyvolat předčasný
porod.
Metoprolol Aurovitas může snížit srdeční aktivitu u plodu a novorozeného dítěte.
Metoprolol Aurovitas se uvolňuje do mateřského mléka a může tak potenciálně ovlivnit kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Metoprolol Aurovitas může způsobit pocit únavy a závratě a z toho důvodu může být Vaše bdělost
narušena.
Vy sám/sama jste zodpovědný(á) za rozhodnutí, zda jste v dobré kondici pro řízení motorového
vozidla nebo provádění jiných úkolů, které vyžadují zvýšenou pozornost. Jedním z faktorů, který
může snížit Vaši schopnost vykonávat tyto úkoly bezpečně, je užívání toho léku a to kvůli jeho
účinkům a nežádoucím účinkům.
Popis těchto účinků lze nalézt v jiné části. Přečtěte si celou příbalovou informaci.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste s něčím jistý(á).
Metoprolol Aurovitas obsahuje sodík:
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se Metoprolol Aurovitas užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety je třeba užívat nalačno a zapít alespoň polovinu sklenice tekutiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Metoprolol Aurovitas, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Metoprolol Aurovitas, než jste měl(a), nebo pokud ho omylem
požilo dítě, kontaktujte, prosím, svého lékaře, nemocnici nebo toxikologické informační středisko (tel:
112), abyste získal(a) informace o riziku a o opatřeních, která musí být přijata.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Metoprolol Aurovitas
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Metoprolol Aurovitas
Nepřestávejte užívat Metoprolol Aurovitas bez předchozí domluvy s lékařem, protože může dojít ke
zhoršení některých příznaků (např. palpitace nebo angina pectoris), pokud je léčba náhle ukončena.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): Únava.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): Bolest hlavy, závratě, studené ruce a nohy, pomalý
srdeční tep, bušení srdce (palpitace), bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, zácpa,
dušnost.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): Bolest na hrudi, zvýšení tělesné hmotnosti,
poruchy spánku, mravenčení, zhoršení problémů s průduškami, kožní reakce z přecitlivělosti,
zadržování tekutin, přechodné zhoršení příznaků srdečního selhání, noční můry, deprese. Může dojít
k značnému poklesu krevního tlaku během infarktu.
Vzácné (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů): Zvýšené pocení, vypadávání vlasů, změny chuti,
přechodná porucha sexuální funkce, poruchy paměti, zmatenost, nervozita, úzkost, halucinace,
zhoršení lupénky (psoriázy), přecitlivost na světlo, snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie),
pomalá funkce srdce, poruchy srdečního rytmu, záchvaty omdlévání, účinky na játra, poruchy vidění,
ušní šelest (zvonění v uších).
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v ojedinělých případech: Bolest kloubů, svalové
křeče, sucho v ústech, suché a podrážděné oči, alergická rýma, porucha koncentrace, odumření tkání
(gangréna) u pacientů se závažnými poruchami krevního oběhu. Sucho v ústech může zvýšit riziko
zubních kazů, proto je důležité pravidelné a pečlivé čištění zubů a dentální péče.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Metoprolol Aurovitas uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, krabičce a lahvičce
za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Metoprolol Aurovitas obsahuje
• Léčivou látkou je metoprololi tartras. Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi tartras mg nebo 100 mg.
• Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát, mastek, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety:
50 mg: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, mastek, červený oxid železitý (E172).
100 mg: Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, mastek, hlinitý lak
indigokarmínu (E132).
Jak přípravek Metoprolol Aurovitas vypadá a co obsahuje toto balení
Potahovaná tableta.
Metoprolol Aurovitas 50 mg:
Broskvově zbarvené, kulaté, potahované tablety [průměr 8,1 mm] s vyraženým „C“ nad „74“ na jedné
straně a s hlubokou půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Metoprolol Aurovitas 100 mg:
Světle modré, kulaté, potahované tablety [průměr 10,6 mm] s vyraženým „C“ nad „75“ na jedné
straně a s hlubokou půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety metoprololu jsou dostupné v blistrech: 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84 a 90 tablet nebo v HDPE
lahvičce: 30 a 500 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika
Výrobce
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG Malta
nebo
Arrow Génériques,
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Metoprolol Aurovitas 50 mg/100 mg potahované tablety
Francie: METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable
METOPROLOL ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Nizozemsko: Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg/100 mg, filmomhulde tabletten
Portugalsko: Metoprolol Aurovitas
Španělsko: Metoprolol Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 4. 2021.
Metoprolol aurovitas Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metoprolol Aurovitas 50 mg potahované tablety
Metoprolol Aurovitas 100 mg potahované tablety
metoprololi tartras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi tartras 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi tart
