NEUROMAX FORTE - Příbalový leták
Účinná látka: thiamin-hydrochlorid, pyridoxin-hydrochlorid, kyanokobalamin
ATC skupina: A11DB - vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vita
Obsah účinných látek: 100MG/200MG/0,2MG
Balení: Obal na tablety
Příbalová informace: informace pro uživatele
NeuroMax forte 100 mg/200 mg/0,2 mg potahované tablety
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento příprvek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
- Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je NeuroMax forte a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NeuroMax forte užívat
3. Jak se NeuroMax forte užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak NeuroMax forte uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je NeuroMax forte a k čemu se používá
Přípravek NeuroMax forte obsahuje kombinaci vitaminů B1, B6 a B12.
Přípravek NeuroMax forte obsahuje vitaminy skupiny B, které patří mezi vitaminy
rozpustné ve vodě. Jsou nezbytné pro udržení životních dějů v organizmu, hrají významnou
roli v aktivitě enzymů podílejících se na látkové výměně (metabolizmu) – na buněčném
dýchání, odbourávání sacharidů, tuků a aminokyselin, účastní se v procesech využití
energie. Tyto vitaminy jsou nezbytné pro správnou funkci tkání – kůže, nervového systému,
trávicí soustavy, obranyschopnosti organizmu apod. Při zvýšené námaze a ve stáří je
spotřeba vitaminů skupiny B vyšší.
Použití
Přípravek NeuroMax forte je určen k léčbě stavů spojených s nedostatkem vitaminů skupiny
B v organizmu. Zvýšená potřeba vitaminů skupiny B je při dlouhodobých horečnatých
stavech, rozsáhlých popáleninách, při prudkém váhovém úbytku, u pacientů s jednostrannou
výživou a u alkoholiků.
Po poradě s lékařem je možno přípravek NeuroMax forte také užívat při infekcích, při
zvýšené funkci štítné žlázy, po chirurgickém odstranění žaludku, při vleklých onemocněních
trávicí soustavy a poruše vstřebávání ze střev, při chronických zánětech jater. Dále také při
užívání některých léků, např. při léčbě tuberkulózy isoniazidem, při léčbě širokospektrými
antibiotiky potlačujícími střevní mikroorganismy, které vytvářejí vitaminy skupiny B, u
některých kožních a nervových onemocněních.
Přípravek NeuroMax forte je určen pro dospělé, dospívající a děti od 4 let.
Strana 2 (celkem 4)
Děti od 4 do 15 let mohou užívat NeuroMax forte jen na doporučení lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NeuroMax forte užívat
Neužívejte NeuroMax forte
- jestliže jste alergický(á) na thiamin-hydrochlorid, pyridoxin-hydrochlorid, kyanokobalamin
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- během těhotenství a v období kojení
- nepodávejte dětem mladším 4 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku NeuroMax forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vitamin B12 - kyanokobalamin mírně zhoršuje kožní projevy lupénky, proto pacienti trpící
tímto onemocněním mají přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
Pyridoxin může ovlivnit výsledky některých laboratorních vyšetření (např. falešně pozitivní
Ehrlichova reakce na urobilinogen).
Další léčivé přípravky a NeuroMax forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
V případě, že užíváte jiné léky, a to na lékařský předpis nebo i bez něj, poraďte se o
vhodnosti současného užívání přípravku NeuroMax forte s lékařem a bez porady s ním ho
neužívejte. V případě předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte NeuroMax
forte. Přípravek NeuroMax forte lze na doporučení lékaře užívat v kombinaci s jinými
přípravky obsahující jednotlivé vitaminy skupiny B.
Při současném užívání vitaminů skupiny B ve vyšších dávkách a jiných léků může dojít k
vzájemnému ovlivnění jejich účinku. Některá cytostatika snižují účinky thiaminu (vitaminu
B1), alkohol zhoršuje vstřebávání thiaminu, thiamin zesiluje účinek látek k místnímu
znecitlivění. Pyridoxin (vitamin B6) snižuje účinky levodopy (látka používaná k léčbě
Parkinsonovy nemoci), dále snižuje účinnost hydralazinu (používaného k léčbě vysokého
krevního tlaku) a fenytoinu (používaného k léčbě epilepsie). Některé léky snižují
využitelnost pyridoxinu – např. antikoncepce obsahující estrogeny a dlouhodobě podávaný
theofylin (k léčbě astmatu). Současné podávání penicilaminu (používaného k léčbě
revmatických onemocnění) a pyridoxinu může způsobit chudokrevnost. Pyridoxin může
ovlivňovat účinnost některých léků k léčbě deprese. Pyridoxin může snižovat výskyt
nežádoucích účinků při chemoterapii. Vitaminy skupiny B nesmí být užívány zároveň
s tetracykliny (antibiotika), protože dochází ke snížení účinnosti antibiotika.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
Vzhledem k vysokému obsahu vitaminu B6 se přípravek NeuroMax forte nesmí užívat
v těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek NeuroMax forte nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Strana 3 (celkem 4)
3. Jak se NeuroMax forte užívá
Neurčí-li lékař jinak, užívá se 1 tableta přípravku NeuroMax forte jednou denně.
Děti od 4 do 15 let mohou užívat NeuroMax forte jen po poradě s lékařem.
Délka léčby:
Dospělí mohou bez porady s lékařem tento přípravek užívat nejdéle 3 týdny. O užívání
přípravku NeuroMax forte déle než 3 týdny musí rozhodnout lékař a léčba má probíhat pod
jeho dohledem.
Dětem od 8 do 15 let se přípravek podává nejvýše 2 týdny.
Dětem od 4 do 8 let se přípravek podává nejvýše 1 týden.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Může se objevit přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku. Zcela výjimečně se při
podávání vyšších dávek může dočasně objevit pálení žáhy či pocit na zvracení, případně
alergická reakce, kožní vyrážka, zarudnutí kůže či jiné kožní reakce spojené se svěděním a
kopřivka. V ojedinělých případech byly popsány záchvaty silného pocení a zrychlený puls.
Může se také objevit akné. Při dlouhodobém podávání vysokých dávek pyridoxinu může
vzniknout syndrom pyridoxinové závislosti, který se po vysazení léčby projevuje bolestmi
hlavy, podrážděností, případně zrychlením pulsu a bušením srdce. Při výskytu těchto
nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte o dalším užívání přípravku
s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. Jak NeuroMax forte uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Strana 4 (celkem 4)
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek NeuroMax forte obsahuje
Léčivé látky jsou thiamini hydrochloridum (vitamin B1), pyridoxini hydrochloridum
(vitamin B6) a cyanocobalaminum (vitamin B12).
Jedna tableta obsahuje thiamini hydrochloridum (vitamin B1) 100 mg, pyridoxini
hydrochloridum
(vitamin B6) 200 mg a cyanocobalaminum (vitamin B12) 0,2 mg.
Pomocné látky: ethylcelulosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, modifikovaný
škrob, monohydrát kyseliny citronové, kyselina stearová, natrium-citrát, koloidní bezvodý
oxid křemičitý, hypromelosa, makrogol 4000, polydextrosa, oxid titaničitý.
Jak přípravek NeuroMax forte vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety jsou bílé až světle červené, potahované, kulaté, konvexní s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení
dávky.
Velikost balení: 20 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13 500 Hämeenlinna, Finsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 2.
Neuromax forte Obalová informace
Strana 1 (celkem 4)ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NeuroMax forte 100 mg/200 mg/0,2 mg potahované tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje thiamini hydrochloridum (vitamin B1) 100 mg,
pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 200 mg a cyanocobalaminum (vitam
