PURIVIST - Příbalový leták
Účinná látka: epinastin-hydrochlorid
ATC skupina: S01GX10 - epinastine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Příbalová informace: informace pro uživatele
PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
epinastini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Purivist a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat
3. Jak se Purivist používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Purivist uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Purivist a k čemu se používá
Purivist obsahuje antihistaminikum, což je protialergická látka. Používá se k léčbě příznaků sezónního
alergického zánětu spojivek, známého rovněž jako senná rýma (svědění, zčervenání, slzení nebo otok
očí anebo očních víček).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat
Nepoužívejte Purivist
- jestliže jste alergický(á) na epinastin hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím Purivistu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže nosíte kontaktní čočky. Před použitím Purivistu je musíte vyjmout z oka. Po použití
kapek počkejte nejméně 15 minut a teprve poté si nasaďte kontaktní čočky zpět. Viz také bod 2,
„Purivist obsahuje benzalkonium-chlorid“.
- pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, dodržujte nejméně 10ti
minutový odstup mezi jejich podáváním.
Další léčivé přípravky a Purivist
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, přečtěte si prosím výše zmíněné
„Upozornění a opatření“.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Kojení
Není známo, zda Purivist přechází do mateřského mléka. Před použitím tohoto přípravku se poraďte
s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krátce po použití přípravku Purivist můžete vidět rozmazaně. Dokud neuvidíte znovu zřetelně, neměli
byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Purivist obsahuje benzalkonium-chlorid a fosfáty
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg bentalkonium-chloridu v každých 5 ml roztoku, což odpovídá
0,1 mg/ml.
Purivist obsahuje konzervační prostředek benzalkonium-chlorid, který může být vstřebán měkkými
kontaktními čočkami a může měnit jejich barvu.
Pokud nosíte měkké kontaktní čočky (také nazývané hydrofilní čočky), musíte je před použitím
přípravku Purivist vyjmout z oka. Po použití přípravku Purivist počkejte nejméně 15 minut a teprve
poté si nasaďte kontaktní čočky zpět.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka
nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto
přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje 23,75 mg fosfátů v každých 5 ml, což odpovídá 4,75 mg/ml.
Pokud trpíte závažným poškozením průhledné vrstvy v přední části oka (rohovky), fosfáty mohou ve
vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku
během léčby (viz bod 4).
3. Jak se Purivist používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dětí
Purivist by neměl být používán u dětí mladších 12 let.
Použití u dospělých a dospívajících (12 let a starší)
Doporučená dávka je dvakrát denně (ráno a večer) jedna kapka do postiženého oka.
V době alergické sezóny byste měli Purivist používat každý den po dobu trvání příznaků, ne však déle
než 8 týdnů.
Použití přípravku Purivist:
Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen bezpečnostní uzávěr na hrdle
lahvičky. Použijte Vaše oční kapky dle následujícího návodu:
1. Umyjte si ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
2. Opatrně stáhněte spodní víčko dolů tak, aby se vytvořila malá kapsička.
3. Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného
oka.
4. Uvolněte dolní víčko a oči zavřete na 30 vteřin.
Jestliže kapka vaše oko minula, zkuste to znovu.
Abyste zabránili kontaminaci roztoku v lahvičce nedovolte, aby se hrot kapátka dotkl Vašeho oka, ani
ničeho jiného.
Ihned po použití vraťte uzávěr na místo a utáhněte.
Zbylou tekutinu setřete z Vaší tváře čistým kapesníkem.
Správné použití Vašich kapek je velmi důležité. Máte-li jakékoli další otázky zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Purivist než jste měl(a)
Pokud jste použil(a) více kapek Purivistu než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
Další dávku si kápněte v obvyklém čase. Pokud si nevíte rady, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Purivist
Pokud jste zapomněl(a), kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete kromě případu, kdyse již
téměř přiblížil čas pro další dávku. v tomto případě zapomenutou dávku vynechejte.
Dále se vraťte k vašemu pravidelnému dávkování.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Purivist
Purivist má být používán tak, jak Vám doporučil Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého Žádný z nežádoucích účinků nebývá vážný, většina z nich je mírná a postihuje
pouze ošetřované oko.
Pokud dojde k následující situaci, přerušte používání Purivistu a okamžitě vyhledejte Vašeho lékaře
nebo nejbližší nemocnici:
• astma (alergické onemocnění plic, které způsobuje dechové obtíže)
• pokud se u Vás objeví příznaky angioedému (otok obličeje, jazyka nebo hrdla; problémy
s polykáním; kopřivka a dýchací obtíže)
Mohou se objevit též následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
• pálení nebo podráždění oka (většinou mírné).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Celkové nežádoucí účinky:
• bolest hlavy
• otok a podráždění nosu, které mohou způsobit pocit ucpání nosu, kýchání
• neobvyklá chuť v ústech
Nežádoucí účinky týkající se oka:
• červené oči
• suché oči
• svědění očí
• potíže s ostrým viděním
• výtok z očí
Není známo (z dotupných údajů nelze určit):
• zvýšené slzení
• bolest oka
• alergická reakce postihující oči
• otok očí
• otok očních víček
• vyrážka a zarudnutí kůže
Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:
Tento léčivý přípravek obsahuje 23,75 mg fosfátů v každých 5 ml, což odpovídá 4,75 mg/ml.
Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve
velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění
vápníku během léčby (viz bod 2).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Purivist uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce
za Použitelné do.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že kapky změnily barvu nebo pokud jeví jakékoliv
známky zhoršení a vraťte přípravek zpět do lékárny.
Uchovávejte při teplotě do 25ºC.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Za 4 týdny po prvním otevření musíte lahvičku přestat používat, i v případě, že v ní ještě zůstaly
nějaké kapky. To má zabránit vzniku infekce. Abyste si to lépe zapamatovali, napište si datum
otevření lahvičky na krabičku.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co PURIVIST obsahuje
- Léčivou látkou je epinastini hydrochloridum. 1 ml očních kapek obsahuje epinastini
hydrochloridum 0,5 mg.
- Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek), dihydrát edetanu
disodného, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný / kyselina
chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.
Jak PURIVIST vypadá a co obsahuje toto balení
Purivist je čirý bezbarvý roztok očních kapek v lahvičce z umělé hmoty se šroubovacím uzávěrem.
Neotevřená lahvička je naplněna pouze do poloviny a obsahuje 5 ml roztoku.
Každé balení obsahuje 1 lahvičku.
Držitel rozhodnutí o registraci
Do 31. 10. 2022:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irsko
Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika
Výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo
Irsko
Pro další informace o přípravku kontaktujte prosím Vašeho místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci:
Do 31. 10. 2022:
Allergan CZ s.r.o.
Tel: +420 800 188
Od 1. 11. 2022:
AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098
Tento přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:
Jméno státu Jméno přípravku
Rakousko, Německo RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgie RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Česká republika PURIVIST
Dánsko, Řecko, Lucembursko, Polsko,
Švédsko
RELESTAT
Francie PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Maďarsko RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Irsko, Velká Británie RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Itálie RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Nizozemsko RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugalsko RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, solução
Slovenská republika PURIVIST
Španělsko RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 9. 2022.
Purivist Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
oční kapky, roztok
Epinastini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
ml roztoku obsahuje 0,5 mg epinastini hydrochloridum (odpovídá 0,436 mg epinastinum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
