ATOMOXETIN MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Atomoxetin mylan Tvrdá tobolka
Účinná látka: atomoxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06BA09 - atomoxetine
Obsah účinných látek: 100MG, 10MG, 18MG, 25MG, 40MG, 60MG, 80MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ačkoli u některých jedinců dojde k výskytu nežádoucích účinků, většině lidí
přípravek Atomoxetin Mylan pomáhá. Váš lékař s Vámi tyto nežádoucí účinky probere.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne některý z níže
uvedených nežádoucích účinků, vyhledejte ihned svého lékaře.
Méně časté Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
– velmi rychlý tlukot srdce nebo podobné pocity, abnormální srdeční rytmus
– sebevražedné myšlenky nebo pocity
– agresivní pocity
– nepřátelské nebo zlostné pocity
– rychlé kolísání nebo změny nálad
– závažné alergické reakce s příznaky, jako jsou: otok obličeje a hrdla, ztížené dýchání, kopřivka
(malé vyvýšené a svědivé skvrny na kůži)
– záchvaty
– psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy) nebo podezíravosti
Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
– poškození jater způsobující zažloutnutí kůže a očního bělma, horečka s bolestmi břicha, tmavá
moč nebo světlá stolice
– zdlouhavá a bolestivá erekce trvající déle než 4 hodiny
Děti a dospívající mladší 18 let mají zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou:
– rychlé kolísání nebo změny nálad (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
Dospělí mají snížené riziko (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) nežádoucích účinků, jako
jsou:
– záchvaty
– psychotické příznaky včetně halucinací (slyšení hlasů nebo vidění věcí, tam kde nejsou), víry
v nepravdivé věci (bludy) nebo podezíravosti
Přestaňte užívat přípravek Atomoxetin Mylan a kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže máte
některý z následujících příznaků:
– tmavá moč
– zažloutlá kůže nebo zažloutlé bělmo očí
– bolestivá citlivost na tlak v pravé horní části břicha pod žebry
– nevysvětlitelná nevolnost (pocit na zvracení)
– unavenost
– svědění
– příznaky podobné počátku chřipky
Strana 7 z 10
Další hlášené nežádoucí účinky zahrnují následující. Informujte svého lékaře nebo lékárníka,
pokud dojde k jejich zhoršení.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí
– snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
– bolest hlavy
– ospalost
– bolest břicha
– nevolnost nebo zvracení
– zvýšení krevního tlaku
– zrychlení tepové frekvence (pulzu)
U většiny pacientů tyto účinky po nějaké době
vymizí.
– snížení chuti k jídlu (ztráta pocitu hladu)
– problémy s usínáním, nespavost a brzké
probouzení se
– bolest hlavy
– sucho v ústech
– nevolnost
– zvýšení krevního tlaku
– zrychlení tepové frekvence (pulzu)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí
– podrážděnost a neklid
– problémy se spánkem včetně časného
probouzení se
– deprese
– pocit smutku a beznaděje
– pocit úzkosti
– neovladatelné cukání svalů (tiky)
– rozšířené zorničky (tmavý střed oka)
– závratě
– zácpa
– nechutenství
– žaludeční nevolnost, trávicí potíže
– oteklá, zarudlá a svědivá kůže
– vyrážka
– pocit lenosti (letargie)
– bolest na hrudi
– unavenost
– úbytek tělesné hmotnosti
– pocit neklidu
– snížení zájmu o sex
– poruchy spánku
– deprese
– pocit smutku a beznaděje
– pocit úzkosti
– závratě
– abnormální chuť nebo změny chuti, které
přetrvávají
– abnormální pocity na kůži, jako je pálení,
píchání, svědění nebo brnění
– pocit ospalosti, ospalost, pocit únavy
– třes
– zácpa
– bolest žaludku
– trávicí potíže
– plynatost
– zvracení
– návaly horka nebo zrudnutí
– oteklá, zarudlá a svědivá kůže
– zvýšené pocení
– vyrážka
– problémy s močením, jako je neschopnost
močit, časté nebo opožděné močení, či
bolest při močení
– zánět prostaty (prostatitida)
– bolesti třísel u mužů
– neschopnost erekce nebo neschopnost
erekci udržet
– opožděná ejakulace
– obtížné udržení erekce
– křeče při menstruaci
– nedostatek síly nebo energie
– pocit lenosti (letargie)
– zimnice
– pocity podrážděnosti, nervozity
– pocit žízně
– úbytek tělesné hmotnosti
Strana 8 z 10
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí
– mdloby
– třes
– migréna
– rozmazané vidění
– abnormální pocity na kůži, jako je pálení,
píchání, svědění, nebo brnění
– brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou
– dušnost
– zvýšené pocení
– svědění kůže
– nedostatek síly nebo energie
– neklid
– neovladatelné cukání svalů (tiky)
– mdloby
– migréna
– snížená citlivost nebo necitlivost kůže
– rozmazané vidění
– pocity chladu prstů na rukou a nohou
– celkový pocit chladu
– bolest na hrudi
– dušnost
– vyvýšená červená svědivá vyrážka
(kopřivka)
– svalové křeče
– nucení na močení
– abnormální orgasmus nebo neschopnost
dosáhnout orgasmu
– nepravidelná menstruace
– selhání ejakulace
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
Děti starší 6 let a dospívající Dospělí
– špatný krevní oběh způsobující zblednutí
a znecitlivění prstů na rukou a nohou
(Raynaudův syndrom)
– problémy s močením, jako je časté nebo
zadržované močení, bolest při močení
– bolesti v tříslech u chlapců
– špatný krevní oběh způsobující zblednutí
a znecitlivění prstů na rukou a nohou
(Raynaudův syndrom)
Účinky na růst
U některých dětí došlo po zahájení léčby přípravkem Atomoxetin Mylan ke zpomalení růstu (tělesné
výšky a tělesné hmotnosti). Při dlouhodobé léčbě nicméně děti dosáhly opět tělesné výšky a tělesné
hmotnosti normální pro jejich věk. Lékař bude v průběhu léčby sledovat tělesnou výšku a tělesnou
hmotnost Vašeho dítěte. Pokud Vaše dítě neroste nebo nepřibývá na váze podle předpokladu, Váš
lékař může změnit dávku, nebo léčbu přípravkem Atomoxetin Mylan dočasně přerušit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
