BALCOGA - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Balcoga Potahovaná tableta
Účinná látka: sildenafil-citrát
ATC skupina: G04BE03 - sildenafil
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Balcoga 20
mg užívat a ihned se obraťte na svého lékaře (viz rovněž bod 2):
• zaznamenáte-li náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku (četnost není známa).
• máte-li erekci, trvající setrvale déle než 4 hodiny. Po užití sildenafilu byla u mužů hlášena
prodloužená a někdy bolestivá erekce (četnost není známa).
Dospělí
Nežádoucí účinky hlášené velmi často (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): bolest hlavy,
zarudnutí v obličeji, poruchy trávení, průjem a bolest v pažích nebo nohou.
Nežádoucí účinky hlášené často (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) zahrnovaly: podkožní infekce,
příznaky podobné chřipce, zánět dutin, snížený počet červených krvinek (chudokrevnost), zadržování
tekutin, potíže se spánkem, úzkost, migrénu, třes, brnění, pocit pálení, sníženou citlivost, krvácení do
očního pozadí, ovlivnění zraku, rozmazané vidění a citlivost na světlo, účinek na barevné vidění,
podráždění oka, překrvení očí/zarudnutí očí, závrať, zánět průdušek, krvácení z nosu, rýmu, kašel,
ucpaný nos, zánět žaludku, zánět žaludeční sliznice a střev, pálení žáhy, hemoroidy, pocit roztažení
břišní krajiny, sucho v ústech, vypadávání vlasů, zčervenání kůže, noční pocení, bolesti svalů, bolest
zad
a zvýšenou tělesnou teplotu.
Nežádoucí účinky hlášené méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) zahrnovaly: sníženou
ostrost zraku, dvojité vidění, nepříjemné pocity v oku, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu
a/nebo v moči a zvětšení prsů u mužů.
Rovněž byla s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit) hlášena kožní vyrážka,
náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu a pokles krevního tlaku.
Děti a dospívající
Následující vážné nežádoucí účinky byly hlášeny často (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):
zápal plic, srdeční selhání, pravostranné srdeční selhání, srdeční šok, vysoký krevní tlak v plicích,
bolesti na hrudi, mdloby, infekce dýchacích cest, zánět průdušek, virová infekce žaludku a střev,
infekce močového ústrojí a zubní kazy.
Následující vážné nežádoucí účinky byly považovány za související s léčbou a byly hlášeny méně
často (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100): alergické reakce (jako je kožní vyrážka, otok
obličeje, rtů a jazyka, sípot, potíže s dýcháním nebo polykáním), křeče, nepravidelný srdeční tep,
zhoršení sluchu, zánět trávicího traktu a potíže s dýcháním.
Nežádoucí účinky hlášené velmi často (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) byly: bolest
hlavy, zvracení, krční infekce, horečka, průjem, chřipka a krvácení z nosu.
Nežádoucí účinky hlášené často (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) byly: pocit na zvracení,
zvýšená erekce, zápal plic a rýma.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
