BRUFEN RAPID - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Brufen rapid Potahovaná tableta
Účinná látka: ibuprofen-lysin
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 400MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejmenších možných dávek po co nejkratší
dobu potřebnou k úlevě od příznaků onemocnění. U starších pacientů užívajících tento přípravek je
vyšší riziko výskytu obtíží souvisejících s nežádoucími účinky.
Přípravky jako Brufen Rapid mohou lehce zvyšovat riziko srdečního záchvatu (infarktu myokardu)
nebo cévní mozkové příhody.
Některé z níže uvedených nežádoucích účinků jsou méně časté, pokud je maximální denní dávka
1200 mg, v porovnání s léčbou revmatických pacientů vysokými dávkami.
Pokud si myslíte, že se Vás některý z následujících nežádoucích účinků týká, přestaňte lék užívat
a okamžitě vyhledejte pomoc:
7/9
• žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, někdy s krvácením a perforací, zvracení krve nebo
dehtově černě zabarvená stolice (časté: může postihnout až 1 z 10 lidí);
• onemocnění ledvin s krví v moči, které může být doprovázeno selháním ledvin (méně časté:
může postihnout až 1 ze 100 lidí);
• závažné alergické reakce (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí) jako jsou:
- dušnost nebo nevysvětlitelné sípání
- závratě nebo zrychlený srdeční tep
- pokles krevního tlaku vedoucí k šoku
- otok tváře, jazyka nebo hrdla;
• život ohrožující kožní vyrážky s puchýři a krvácením rtů, očí, v ústech, nosu a genitálií
(Steven-Johnsonův syndrom) nebo závažné kožní reakce, které začínají bolestivými
červenými plochami, pak rozsáhlými puchýři a končí olupováním vrstev kůže. Toto je
doprovázeno horečkou a mrazením, bolestí svalů a celkovým pocitem nevolnosti (toxická
epidermální nekrolýza) (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• závažné změny na kůži, které postihují ústa a další části těla, s následujícími příznaky:
začervenání, časté svědivé skvrny, podobné vyrážce spalniček, které začínají na končetinách a
někdy na tváři a zbytku těla. Skvrny mohou zpuchýřovatět nebo se změnit v červené body se
světlým středem. Takto postižení mohou trpět horečkou, bolestí krku, bolestí hlavy a/nebo
průjmem (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• závažné šupinatění nebo olupování kůže (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• Zánět slinivky břišní se silnou bolestí v horní části žaludku, často doprovázenou nevolností a
zvracením (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• pocit na zvracení, zvracení, ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nevolnosti, horečka, svědění,
zežloutnutí kůže a očí, světle zbarvená stolice, tmavě zbarvená moč, což může být příznak
žloutenky nebo selhání jater (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• onemocnění srdce s dušností a otokem chodidel nebo nohou v důsledku nahromadění tekutiny
(srdeční selhání) (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• aseptická meningitida (zánět mozku nebo míchy s příznaky zahrnujícími horečku, nauzeu,
zvracení, bolest hlavy, ztuhlou šíji a extrémní citlivost na světlo, zakalené vědomí a tudíž
nedostatečný kontakt s okolím) (velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí);
• srdeční infarkt (infarkt myokardu, velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí) nebo
mozková cévní příhoda (není známo: četnost nelze určit z dostupných dat);
• závažné poškození ledvin (papilární nekróza), zejména při dlouhodobém užívání (vzácné:
může postihnout až 1 z 1 000 lidí);
• zhoršení infekčních zánětů (např. nekrotické fascitidy) hlavně při užívání dalších NSAID
(velmi vzácné: může postihnout až 1 z 10 000 lidí).
Přestaňte užívat tento přípravek a promluvte si s lékařem, pokud se u Vás vyskytne:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• poruchy zažívání nebo pálení žáhy
• bolest břicha (bolest žaludku) nebo jiné žaludeční obtíže.
Méně časté: (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• poruchy zraku.
8/9
Řekněte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• pocit na zvracení, plynatost, průjem, zácpa, zvracení.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy, ospalost, závrať, pocit točení hlavy, únava, agitovanost, nespavost, podrážděnost
• žaludeční a dvanáctníkové vředy, někdy s krvácením a perforací, skryté krvácení (okultní
krvácení), které může vést ke sníženému počtu červených krvinek (příznaky zahrnují únavu,
bolest hlavy, dušnost při výkonu, závratě a bledost), stolice s tmavě dehtovým zabarvením,
zvracení krve, vředy v ústech a opary, zánět tlustého střeva (příznaky zahrnují průjem,
obvykle s krví a hlenem, bolest žaludku, horečku), zhoršení zánětlivého onemocnění střev,
zánět střevní stěny.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• kopřivka, svědění, neobvyklé krvácení nebo vznik modřin pod kůží, kožní vyrážka, záchvaty
astmatu (někdy se sníženým krevním tlakem)
• rýma nebo ucpaný nos, kýchání, bolest nebo tlak na tváři, dušnost
• zánět žaludku (příznaky zahrnují bolest, pocit na zvracení, zvracení krve, krev ve stolici)
• zvýšená citlivost pokožky na slunce
• otok tváře, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním,
někdy s vysokým krevním tlakem
• nahromadění tekutiny v tělesných tkáních hlavně u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo
při potížích s ledvinami.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• onemocnění kůže, kloubů a ledvin (systémový lupus erythematodes)
• deprese, zmatenost, halucinace, mentální onemocnění doprovázená zvláštními nebo
znepokojujícími myšlenkami nebo náladami
• bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiné přetrvávající šumy v uších
• zvýšení dusíku močoviny v krvi, sérových transamináz a alkalické fosfatázy, snížení
hemoglobinu a hematokritu, potlačení shlukování krevních destiček, prodloužení doby
krvácení, snížení hodnot vápníku v séru, zvýšení kyseliny močové v séru, vše zjištěné krevním
testem
• ztráta zraku.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (palpitace)
• zadržování tekutin v tělesných tkáních
• vysoký krevní tlak
• zánět jícnu, zúžení střev
• onemocnění jater, poškození jater (hlavně při dlouhodobém užívání), selhání jater, zežloutnutí
kůže a/nebo očí, žloutenka
• neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů
• závažné kožní infekce s postižením měkkých tkání, které se mohou vyskytnout jako
komplikace, pokud máte plané neštovice
• poruchy menstruačního cyklu
9/9
• zadržování tekutiny v plicích, příznaky zahrnují dušnost, která může být velmi závažná a
obvykle se zhoršuje po ulehnutí.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• zhoršení zánětlivých onemocnění, která mohou postihnout jakoukoli část zažívacího traktu
(příznaky zahrnují bolest, horečku, průjem a ztrátu tělesné hmotnosti), zhoršení zánětu
tlustého střeva (příznaky zahrnují průjem, obvykle s krví a hlenem, bolest žaludku, horečku).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
