ERLOTINIB TEVA B. V. - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Erlotinib teva b. v. Potahovaná tableta

Generikum: erlotinib
Účinná látka: erlotinib-hydrochlorid
ATC skupina: L01EB02 - erlotinib
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás projeví některý z níže popsaných nežádoucích účinků, co nejdříve kontaktujte svého
lékaře. V některých případech může být nutné snížit dávku přípravku Erlotinib Teva B. V. nebo léčbu
přerušit:

• Průjem a zvracení (velmi časté: může postihnout více než 1 pacienta z 10). Přetrvávající a
těžký průjem může vést ke snížení hladiny draslíku v krvi a k poruše funkce ledvin, zejména
pokud současně dostáváte jiné protinádorové léky. Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud
budete mít velmi těžký nebo přetrvávající průjem, protože může být nutná léčba v nemocnici.
• Podráždění očí při zánětu spojivky/spojivky a rohovky (velmi časté: může postihnout více než
pacienta z 10) a rohovky (časté: může postihnout až 1 pacienta z 10).
• Forma postižení plic nazývaná intersticiální plicní onemocnění (méně časté u pacientů
pocházejících z Evropy; časté u pacientů pocházejících z Japonska: může postihnout až 1
pacienta ze 100 v Evropě a až 1 pacienta z 10 v Japonsku). Toto onemocnění může souviset
rovněž s přirozeným postupem Vaší choroby a v některých případech může končit úmrtím.
Pokud se u Vás objeví příznaky jako náhlé dýchací obtíže spojené s kašlem nebo horečkou,
okamžitě vyhledejte lékaře, mohlo by se jednat o toto onemocnění. Lékař může rozhodnout o
trvalém ukončení Vaší léčby přípravkem Erlotinib Teva B. V.
• Byly pozorovány perforace (proděravění) zažívacího ústrojí (méně časté: může postihnout
až 1 pacienta ze 100). Pokud se u Vás objeví silná bolest břicha, sdělte to lékaři. Rovněž
informujte lékaře, pokud jste v minulosti měl(a) peptický vřed (vřed žaludku či dvanáctníku)
nebo divertikulózu (mnohočetné vychlípeniny ve střevě), protože ty zvyšují riziko.
• Ve vzácných případech bylo pozorováno selhání jater (vzácné: může postihnout až 1 pacienta
z 1 000). Pokud vyšetření krve ukáže na závažné změny jaterních funkcí, může lékař
rozhodnout o přerušení Vaší léčby.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• Kožní vyrážka, která se může objevit nebo zhoršit v oblastech vystavených slunci. Při
pobytu na slunci je vhodné ochranné oblečení a/nebo použití ochranných krémů (např. s
obsahem minerálů).
• Infekce
• Nechutenství, snížení tělesné hmotnosti
• Deprese
• Bolest hlavy, změny kožní citlivosti nebo necitlivost v končetinách
• Obtíže s dýcháním, kašel
• Pocit na zvracení
• Podráždění v ústech
• Bolest břicha, poruchy trávení a nadýmání
• Abnormální hodnoty krevních jaterních testů
• Svědění, suchá kůže a vypadávání vlasů
• Únava, horečka, ztuhlost

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• Krvácení z nosu
• Krvácení ze žaludku nebo střev
• Zánětlivé reakce kolem nehtů
• Infekce vlasových míšků (váčků)
• Akné
• Praskání kůže (fisury)
• Snížená funkce ledvin (pokud je podáván mimo schválené indikace v kombinaci s
chemoterapií)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• Změny řas
• Výrazné ochlupení těla a obličeje mužského typu
• Změny obočí
• Lomivost a ztráta nehtů
• Mírné kožní reakce jako změna barvy kůže (hyperpigmentace)
• Zánět ledvin
• Bílkovina v moči

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
• Zarudlé nebo bolestivé dlaně nebo chodidla (syndrom palmoplantární erytrodysestezie)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):
• Případy perforace (proděravění) rohovky nebo vředu na rohovce
• Závažný výskyt puchýřů nebo odlupování kůže (budící dojem tzv. Stevensova-Johnsonova
syndromu)
• Zánět oční duhovky

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.