ESTRAHEXAL 50 - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Estrahexal 50 Transdermální náplast
Účinná látka: hemihydrát estradiolu
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 50MCG/24H
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
U žen užívajících HRT byla (ve srovnání se ženami, které HRT neužívají) častěji zaznamenána
následující onemocnění:
• rakovina prsu,
• nadměrné zbytnění nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria),
• rakovina vaječníku,
• krevní sraženiny v cévách nohou nebo plic (žilní tromboembolismus),
• onemocnění srdce,
• cévní mozková příhoda,
• možná ztráta paměti, pokud je léčba HRT zahájena po 65. roce věku.
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.
Při používání přípravku ESTRAHEXAL a jiných přípravků HRT byly zaznamenány následující
nežádoucí účinky:
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
• změny tělesné hmotnosti
• bolest hlavy
• bolest břicha
• nevolnost
• pocit zvýšeného břišního tlaku a objemu
• vyrážka, svědění
• děložní/vaginální krvácení včetně špinění
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000)
• reakce z přecitlivělosti
• deprese
• závrať
• poruchy zraku
• bušení srdce (palpitace)
• trávicí obtíže (dyspepsie)
• výskyt bérců na kůži (Erythema nodosum), kopřivka
• bolest prsou, citlivost prsou
• edém (nadměrné množství vody v oběhu či tkáních)
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
• úzkost
• snížení libida nebo zvýšení libida
• migréna
• nesnášenlivost kontaktních čoček
• nadýmání, zvracení
• nadměrné ochlupení u žen (hirsutismus), akné
• svalové křeče
• bolestivá menstruace, vaginální výtok, syndrom připomínající premenstruační syndrom
• zvětšení prsů
• únava
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
• anafylaktoidní reakce
• krevní sraženina (embolie), hypertenze, rozšíření žil (varixy)
• abnormální hodnoty jaterních testů, cholestatická žloutenka
• kontaktní dermatitida, poruchy pigmentace, svědění, vyrážka
• bolesti končetin
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
• nervozita
• afektivní labilita
• tvorba žlučových kaménků, průjem, poruchy žlučníku
• ztráta vlasů, žlutohnědá kožní skvrna
• bolesti v zádech
• zvětšení dělohy, nezhoubný nádor dělohy (leiomyom uteru)
Výše uvedené příznaky jsou závažné a vyžadují naléhavou lékařskou pomoc.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
